FDA主要针对哪些企业和产品

FDA认证概述

许多公司产品出往美国市场被提出FDA认证要求，当被要求FDA认证时，各位急迫想要获得FDA认证的心情可以理解，

但对FDA认证的了解过程是必不可少的，本人在捷通认证公司负责FDA认证工作十余年，对各种类型的FDA认证都有

丰富的经验，下面就由我为大家详细讲讲FDA认证。

FDA认证是什么？

这可能是没接触过FDA认证的人都会问的第1个问题，那么FDA认证是什么呢？很多客户会和我说要做FDA认证，

其实FDA认证只是一个概念性的名词，在实际操作的过程中准确来讲只有FDA注册和FDA检测，并没有FDA认证，

由于“认证”这个概念在出口的过程中被应用的比较广泛，人们通常会把FDA注册和FDA检测说成是FDA认证，

但要明确FDA认证只是人们惯用的说法，我们不反对这样的说法，但要能理清FDA认证、FDA注册、FDA检测之间的关系。

FDA注册是什么，主要针对哪些企业和产品？

FDA注册是美国食品药品管理局FDA对进入美国市场的产品进行企业和产品信息登记的过程，其目的主要包含反恐

和限制不符合要求产品的市场准入，FDA注册主要针对的企业主要有：食品类企业（包括所有可食用产品及动物饲料）、

医疗器械类企业及产品、激光辐射类企业及产品、药品类企业及产品、化妆品类、烟草类，这些类型的企业和产品是

需要做FDA注册的，当然你也可以说成是FDA认证。

FDA检测是什么，主要针对哪些企业和产品？

FDA检测是FDA针对一些需要进行测试来证明是否能达到规定要求的产品，FDA会根据不同产品的用途和实际使用及

接触情况制定相应的FDA检测法规，由有相关检测能力的第三方实验室完成测试，一般第三方实验室无需FDA授权，

但需要有相关检测的能力资质（国内一般叫CNAS认可），涉及FDA检测的通常有：食品接触材料（即食品在生产、

加工、储存、食用等整个一系列过程中可于食品产生接触的材料都要做FDA检测来证明其不会对食物造成污染），

是化妆品（化妆品需要通过FDA检测来证明使用它不会对人体造成直接或潜在的伤害），再有就是注册过程中对一些

产品性能参数不确定的产品要进行FDA测试，如激光类产品通常要做激光辐射等级测试，太阳眼镜要做镜片跌落破碎测试等。

FDA认证操作过程？

各位可以根据看看以上提及的产品和企业有没有和你们对上的，从而判断需要做的是FDA注册还是FDA检测，

还是FDA注册和FDA检测都要做，当然这些你都可以说是FDA认证。

下面大致介绍一下FDA注册和FDA检测的操作过程：

FDA注册主要是提交资料审核的过程，Zui后一般获得的是一个注册号码，当然市面上为了迎合FDA认证的说法一般第三方公司

还会根据注册号出一份形式证书，这种证书并非FDA官方提供，也没有任何法律效力，其作用只是通过一个图片样子直观展示

FDA注册号及对应的企业信息，便于企业使用和展示。

FDA检测主要是提供样品到实验室做测试，检测完成后会获得一份FDA检测报告，根据产品检测数据对比FDA要求的数据来

判断产品是否符合FDA要求，你将获得的只是一个检测报告并非认证证书。

FDA认证如何办理？

FDA认证针对不同类型的企业和产品需要的费用和周期也不尽相同，具体办理及操作流程可联系我司获得有针对性的办理介绍。