产品执行标准备案哪些资料是必备的?

2024-12-02 07:07 27.38.253.13 2次
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产品详细介绍

所有的生产企业生产产品都需要有可用的执行标准,如果没有合适的国家标准,行业标准或者地方标准可以使用就需要备案企业标准,特别是食品企业,企业标准需要起草符合要求的标准文本,准备申报资料,本省卫生与计划生育委员会登记,委托的食品行业协会递交文本,受理后安排专家评审,评审通过后到省卫计委审批,整个流程专业繁琐,需要往返郑州多趟,本着节约高效,省时省力的原则,一般委托给专业的咨询机构进行企业标准备案工作。

一、 为什么需要办理企业标准备案

根据《中华人民共和国产品质量法》和《中华人民共和国标准化法》,任何企业必须生产合格产品,而判定合格产品的依据就是产品执行标准,有可用的国家标准,部门标准,行业标准或地方标准的话,可以选择执行,如果没有现成可用的产品标准,需要起草备案符合企业产品实际的企业标准,并经过国家有关部门备案后施行。

GB的国家强制标准是必须执行的,是强制性的。

二、 个体户可以办理企业标准备案吗?

个体户可以办理企业标准备案,如果没有可用的现成标准,就必须备案企业标准。

三、 企业标准备案需要多少钱?

企业标准需要根据产品的原料,工艺,产品的品质以及相关国家标准来进行起草,是一个很专业很严谨的技术工作,一旦指标错误,不单影响产品是否能通过生产许可证申报审核,也可能造成产品的不合格的后果。

企业标准的起草和备案很重要,并且需要多次往返相关机构,如果企业自己有能力办理,所需要的费用就是人工+标准评审费+差旅食宿费。

如果委托专业机构办理,包括评审费等所有费用,一次性收费5000元/标准;中间只需配合提供相关资料,没有其他费用。

四、 企业标准备案去那里办?

食品企业标准归省卫生与计划生育委员会

其他企业标准归质量技术监督局

五、 企业标准备案都需要哪些资料?

企业申请标准备案时,须携带企业标准文本、企业标准编制说明、企业工商营业执照、法人身份证、生产许可证、公章等材料,新办企业不需要提供生产许可证。

六、 企业标准备案好办理吗?

企业标准的编制相当于撰写一篇核心期刊的论文,并且指标和项目的设置关系到产品是否合格,关系到生产许可证申报是否顺利,其重要性不言而喻,如果企业有编写企业标准的实力,也能够多次根据监管部门的要求进行修改,完善,评审等工作可以选择自己办理,前提是自己的标准文本符合要求,如有错误自己承担修订及浪费的时间。

如果委托给专业的咨询机构,一次性收费,省心省力省钱。

七、 怎么办理企业标准备案?

1.编制标准文本2省级监管部门提出申请3组织专家预审4根据专家修订完善5专家复审6省级监管部门办理备案手续7社会公布。

八、 企业标准备案有效期多久?

企业标准自公示后即生效,有效期为长期,除非需要工艺需要修订或者其他原因需要修订。

九、 企业标准备案到期后怎么办?

需要延续备案的,企业应当在有效期届满前30日之内,对备案的企业标准进行复审,企业经复审认为需要修订企业标准的,应当在修订后按监管部门的有关规定重新备案。

十、 河南省食品企业标准其他要求

1. 对象和原则

(1) 没有食品安全国家标准或者地方标准的企业标准;

(2) 严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准。

2. 食品加工委托方或者授权方已经备案的企业标准,受托方或者被授权方无需重复备案。

3. 制定企业标准,以保障公众身体健康为宗旨,做到科学合理、安全可靠,符合国家相关规定。

4. 应当包括一下内容:

食品原料包括食品添加剂生产工艺以及与食品安全相关的指标、限量、技术要求。

食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定;

食品添加剂的品种、使用范围、用量;

专G婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求;

对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求;

食品生产经营过程的卫生要求;

与食品安全有关的质量要求;

食品检验方法与规程;

其他需要制定为食品安全标准的内容。

5. 参与企业标准审评的专家每次不少于5位,同一单位不超过2人。专家随机抽取。


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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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