医用一次性防护服质检报告怎么办理?

2024-11-21 07:07 27.38.236.160 2次
发布企业
国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国瑞祥安实业有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
报价
请来电询价
关键词
医用一次性防护服质检报告,医用一次性防护服,质检报告,质检报告办理
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
18123723986
手机
18123723986
经理
侯经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18123723986

产品详细介绍

医用一次性防护服质检报告怎么办理?

 

医用一次性防护服GB19082检测要求:


1、外观

防护服应干燥、清洁、无霉斑,表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。

防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。针缝的针眼应密封处理,针距每3cm应为8针~14针,线迹应均匀、平直,不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位,应平整、密封,无气泡。

装有拉链的防护服拉链不能外露,拉头应能自锁。

2、结构

防护服由连帽上衣、裤子组成,可分为连身式结构和分身式结构。

防护服的结构应合理,穿脱方便,结合部位严密。

袖口、脚踝口釆用弹性收口,帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。

3、号型规格

防护服号型分为160、165、170、175、180、185。

4、液体阻隔功能

(1)抗渗水性

防护服关键部位静水压应不低于1.67kPa(17cmH?O)。

(2)透湿量

防护服材料透湿量应不小于2500g/(m2?d)

(3)抗合成血液穿透性

防护服抗合成血液穿透性应不低于表3中2级的要求。

(4)表面抗湿性

防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求

5、断裂强力

防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N

6、断裂伸长率

防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。

7、过滤效率

防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%4.8阻燃性能

8、阻燃性能

具有阻燃性能的防护服应符合下列要求:

a)损毁长度不大于200mm;

b)续燃时间不超过15s;

c)阴燃时间不超过10s。

9、抗静电性

防护服的带电量应不大于0.6pC/件

10、静电衰减性能

防护服材料静电衰减时间不超过0.5s。

11、皮肤刺激性

原发性刺激记分应不超过1。

12、微生物指标

(1)防护服应符合GB15979-202中微生物指标的要求

(2)包装上标志有“灭菌”或“无菌”字样或图示的防护服应无菌。

13、环氧乙烷残留量

经环氧乙烷灭菌的防护服,其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。

医用一次性防护服检测

GB19082-2009 医用一次性防护服技术要求标准

本标准规定了医用一次性防护服的要求、试验方法、标志、使用说明、包装和贮存等内容。

本标准适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服(以下简称防护服)。

引用标准:

GB/T191包装储运图示标志(GB/T191-2008,IS0780:1997,MOD)

GB/T3923.1纺织品织物拉伸性能第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定条样法

GB/T4744纺织织物抗渗水性测定静水压试验

GB/T4745纺织织物表面抗湿性测定沾水试验

GB/T5455纺织品燃烧性能试验垂直法

GB/T5549表面活性剂用拉起液膜法测定表面张力

GB/T12703纺织品静电测试方法

GB/T12704织物透湿量测定方法透湿杯法

GB/T14233.1医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法

GB/T14233.2医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB159792002一次性使用卫生用品卫生标准

GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验(IsO10993-10:2002,IT)

IST40.2(01)无纺布静电衰减标准测试方法

关于国瑞中安集团-法规服务CRO商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由国瑞中安集团-法规服务CRO自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112