3c认证按系列申请怎么划分型号
更新:2025-01-13 07:07 编号:10623910 发布IP:27.38.236.160 浏览:148次- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞中安科技集团有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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详细介绍
信息技术类产品目前已划分到08电子产品及安全附件类别,这类产品在申请过程中企业问一个问题之一是关于如何进行产品单元划分,下面普偌米斯检测为您详细介绍一下:
本规则适用于音视频设备,包括以下产品种类:总输出功率在500W(有效值)以下的单扬声器和多扬声器有源音箱;音频功率放大 器;各种广播波段的调谐接收机、收音机;各类载体形式的音视频录制播放及处理设备(包括各类光盘、磁带、硬盘、等载体形式);以上 四种设备的组合;音视频设备配套的电源适配器(含充/放电器);各种成像方式的彩色电视接收机;监视器;显像(示)管;录像机;电子琴; 天线放大器。
原则上,应按产品类别、型式、规格、工作原理、安全结构等的不同划分申请单元,但对于带有显示屏的产品还应以屏尺寸划分申请 单元,对于电源、音频功率放大器还应以功率划分申请单元,对于具有不同工作方式的产品还应以工作方式(如,显示方式、防爆方式等) 不同划分申请单元。相同生产者、不同生产企业生产的相同产品,或不同生产者、相同生产企业生产的相同产品,可考虑仅在一个单元的 样品上进行型式试验,其他生产企业/生产者的产品需提供资料进行一致性核查。
认证机构应依据国家认监委发布的相关规定文件,结合生产企业分类管理,在认证实施细则中明确单元划分具体要求。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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