无线电话助听器FCC认证怎么办理?
2025-01-06 07:07 27.38.245.49 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5FHDD430
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- 关键词
- 无线电话助听器FCC认证,无线电话助听器,FCC认证,FCC
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- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍
无线电话助听器FCC认证怎么办理?
近期,FCC发布了新的通告,对无线通信电话制造商有向FCC申报的要求,且必须在2019年9月3日之前完成通报,对于未取证的,应在取证后30天内完成通报。该要求已于2019年8月1日生效,通报的规定参照FCC eCFR Part 20.19 (e),(h) and(i) 的规定。
1. 制造商应通报信息
根据Part 20.19 (i),制造商应通报FCC 的信息:
- 符合HAC,且提供给电信服务业的手机型号, FCC ID,Marketing Name ( 品牌, 市场型号 ), HAC report, HAC rating, Label。
- 符合HAC 的型号的无线技术以及操作频带。如:GSM1900,WCDMA B5, LTE B7, WIFI 2.4G, WIFI 5G…etc,以及其HAC Rating (参照 ANSIC63.19 2011)。
- 不符合HAC,且提供给电信服务业的手机型号, FCC ID,Marketing Name(品牌, 市场型号),Label。
- 不符合HAC的型号的无线技术以及操作频带。如:GSM1900,WCDMA B5,LTE B7, WIFI 2.4G,WIFI5G…etc。
- 不符合HAC 的型号在美国市场上使用的期间。
- 所有美国市场上符合及不符合的型号,FCC ID,MarketingName(品牌, 市场型号)。
- 有相同FCCID,若有针对电信商而有不同型号贩卖,也要区分符合及不符合的型号, Marketing Name ( 品牌, 市场型号 )。
- 制造商的官方网页需要及时更新。
2. 制造商网站应公布信息
Part 20.19 (h)制造商在其官方网页需要揭露所有贩卖手机型号的Hearing Aid 兼容性讯息:
- 手机型号, FCC ID, Marketing Name(品牌,市场型号),HAC rating。
- HAC Rating 的技术标准(ANSI C63.192011)。
3. 制造商HAC要求
针对HAC ( 助听器兼容性 ),从2009年2月15日起,FCC对于电信服务商与无线电话制造商都有要求,其中对于制造商的要求:
- 根据FCC eCFR Part 20.19 (b) (1) RF and(b) (2) T-Coil 的要求,手机按照ANSI C63.19 2011 技术规范,必须达到至少 RF RatingM3,T-Coil T3 的水平。
- RF Rating- 电磁场的干扰,愈小愈好;T- CoilRating、声音质量,愈高愈好。
- 早期的符合性比例原则为1/3。
- 从2018年10月3日 开始,制造商贩卖到美国市场的手机中,要有66%的型号有符合 FCC eCFR Part 20.19 (b) (1) and (b) (2) 的要求。
- 从2021年10月4日 开始,制造商贩卖到美国市场的手机中,要有85%的型号有符合 FCC eCFR Part 20.19 (b) (1) and (b) (2) 的要求。
- 按照FCC eCFR Part 20.19 (i)的规定,若制造商制造少于2 款的手机型号且员工人数少于750 人可豁免FCC eCFR Part 20.19 HAC 要求。
- 若制造商员工人数超过750 人,目前只制造2款手机到美国市场,必须有一款符合 FCC eCFR Part 20.19 HAC 要求。
- 针对CMRS(Commercial Mobile RadioService)服务,VoLTE,VoWIFI,VoIP,Pre-installed OTT Service(SkypeCalling. Google hangout, GoogleDuo..etc),从2018年1月1日起全面要求测试,没有豁免。
- VoIP, VoWIFI, OTT Service T-coilTesting Certification 需要走PAG。
- 关于HAC 测试与认证,可参阅:
KDB 285076 D01 HAC Guidance v05
KDB 285076 D02 T-Coil testing for CMRSIP v02
KDB 285076 D03 HAC FAQ v01
成立日期 | 2014年12月11日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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