杀菌灯消毒盒CE认证测试标准要求内容
2025-01-11 07:07 27.38.245.49 2次- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞中安科技集团有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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产品详细介绍
杀菌灯/消毒盒申请欧盟CE认证测试标准解析
随着全球疫情的扩散,杀菌灯消毒盒等产品的需求也越来越大。下面实验室工程师为大家整理了这类产品杀菌灯消毒盒CE认证测试标准要求内容。
一、杀菌灯安全标准要求
欧盟CE认证指令要求(EMC+LVD)
测试标准:EN60335-1/EN62233/EN62471/EN61000-3-2/EN61000-3-3/EN55014-1/EN55014-2
注意事项:
a. 臭氧测试已被包含在60335-1中评估;
b. 62471是对光生物安全的评估主要对紫外线,蓝红光的检测;
c. UV安全部分按照cl.22.57, Annex T和欧洲ANNEXZG去评估:
-相关的非金属材料不能因为暴露在UV-C辐射照射下材料性能退化,相关的测试参考Annex T;
- 将测试样品和辐照度测量仪器(如果使用)暴露1000h,我们可以提供相关的检测,相关的UV-C定义参考IEC 62471,主要是比可见光波长更短的那一部分,更长的一部分是红外。
二、消毒盒安全标准要求
如带有其他无线功能需要符合对应的无线指令。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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