美国FDA认证办理流程,美国FDA认证怎么查询?

2024-12-28 07:07 27.38.232.128 2次
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产品详细介绍

美国FDA认证办理流程,美国FDA认证怎么查询?

 

美国FDA认证办理流程:

1、咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料。

2、报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将做出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价。

3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品。

4、样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行。

5、测试完成后提供FDA认证报告。

FDA认证是什么?

FDA是食品药品监督管理局(Food and DrugAdministration)的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品必须经过FDA检验证明安全后,才能在市场上销售(其中化妆品属自愿性认证)。

出口美国的产品怎么办理FDA认证?

其实严格来讲并没有FDA认证讲法,一般大家所说的FDA认证主要指以下两种:

1、FDA注册

很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册。

2、FDA检测

就是按照FDA法规对产品进行测试。

美国FDA认证查询方法:

1 如果是美国FDA注册查询,其至后成功注册后,会有一个注册号码,企业客户可根据账号密码,登录FDA官网,输入注册后查询。

2 FDA检测查询。FDA检测至后出来的是一份检测报告。企业客户可通过检测报告报告编码进入该第三方机构官 网查询。

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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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