电动吸痰器质检报告怎么办理?

更新:2024-07-18 08:15 发布者IP:27.38.232.132 浏览:1次
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电动吸痰器质检报告,电动吸痰器,质检报告,质检报告办理
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电动吸痰器质检报告怎么办理?


电动吸痰器检测报告办理可找我司我们广东国瑞质量检测,提供CNAS及CMA电动吸痰器检测报告!吸痰器是临床常用的急救设备之一,因此,吸痰术作为院前和院内紧急处置技术。经口腔、鼻腔、人工气道将呼吸道的分泌物吸出,以保持呼吸道通畅,预防吸入性肺炎、肺不张、窒息等并发症的一种方法。

 

我司我们国瑞质量检测提供电动吸痰器检验服务,出具CNAS及CMA吸痰器质检报告,可用于注册及认证等需要!

GB/T+191-2008+《包装储运图示标志》

GB9706.1-2007《医用电气设备+第1部分:安全通用要求》

GB/T14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》

YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求+并列标准:电磁兼容+要求和试验》

YY0636.1-2008《医用吸引设备第1部分:电动吸引设备安全要求》

性能检测主要依据相关的国家标准和相应的技术审评指导原则。如视力表投影仪需参照YY 0764-2009《眼科仪器视力表投影仪》。

电磁兼容试验参照YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》,根据6.8.3.201的说明确定附录B中适用表格,并完成相应的试验检测,将表格附在说明书后。

环境试验依据GB/T14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》,按照气候环境和机械环境进行分组,确定试验条件,完成附录A中的实验项目。附录A中制造商规定的测试项目(C)不能随意选择,应选择影响或体现产品性能的主要技术指标。

GB9706.1-2007《医用电气安全通用要求》对医疗器械电气安全进行了规定,企业需要根据产品结构、功能逐一9706.1性判断适用性,对适用项进行检测。自2008年6月25日起,国家食品药品监督管理局发布关于执行GB 9706.1-2007《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》有关事项的通知,产品技术要求附录中不再列出不适用说明,由产品安全特性替代。企业只需在技术要求中安全特性即可。

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法定代表人陈影君
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主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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