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LED近红外光治疗仪检测标准

更新:2024-05-06 08:15 发布者IP:27.38.232.132 浏览:3次
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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LED近红外光治疗仪,近红外光治疗仪,近红外光治疗仪检测标准
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LED近红外光治疗仪检测标准

 

LED近红外光治疗仪检测报告可找我司我们国瑞质量检测申请办理,周期更短,费用更低!红外线治疗仪又是护理工作中不可缺少的重要工具。红外线可以透过衣服作用于治疗部位。可穿过皮肤,直接使肌肉、皮下组织等产生热效应。加速血液物质循环,增加新陈代谢、减少疼痛、增加肌肉松弛、产生按摩效果等。红外线主要是由于其能从不同水平调动人体本身的抗病能力而治疗疾病。

本指导原则的适用范围:《医疗器械分类目录》中第二类光谱辐射治疗仪器中的红外线治疗设备,分类代码为:09-02-02。

红外线治疗设备根据产品自身特点适用以下相关标准:

1.GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》

2.GB 9706.1-2007 《医用电气设备第1部分:安全通用要求》

3.GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》

4.GB/T 16886.1-2011《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验》

5.GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验》

6.GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验》

7.YY/T 0061-2007 《特定电磁波治疗器》

8.YY 0306-2008 《热辐射类治疗设备安全专用要求》

9.YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》

10.YY 0505-2005 《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》

所属分类:中国商务服务网 / 质检报告
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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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