METI备案需要什么资料?日本两大认证是什么?
2025-01-11 08:15 27.38.232.132 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团一站式CRO商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5FHDD430
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- 关键词
- METI备案,日本两大认证,日本认证,METI备案办理,METI
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- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
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产品详细介绍
METI备案需要什么资料?日本两大认证是什么?
MEIT备案所需资料
1、产品的PSE证书/报告
菱形PSE提供证书,需要时能提供报告。圆形PSE需要提供证书与报告。
2、提供有进口资质的当地代表信息,即“日本备案商”。
申请METI备案需要注意的几点问题:
1、产品配有适配器等其他配套设备销售,需确认是整机申请还是除配套设备外的机器申请。
2、备案需要提供安规报告才能申请,备案的信息是与PSE证书保持一致性的。
3、备案是强制性,但目前只有亚马逊平台才强制要求,清关销售方面暂未有强制一并做METI备案的问题。
4、产品标签和备案申请要求与备案的进口商名称一致。
METI备案一定要贸易公司吗?只要是公司就可以,不需要一定是贸易公司,但必须要有日本代理商,也还必须得有PSE认证。METI备案的先后顺序是,先得有PSE认证,再得有日本代理商,至后才能进行备案。
什么是PSE认证?
PSE认证是电气用品安全法的强制性和自愿性认证,强制性是特定菱形标志和自愿非特定的圆形标志。日本代理商就不多的解释了。
日本电气产品METI备案流程
1、Notification ofbusiness,理解是日本进口商申明,内容包括制造商信息,产品信息以及签署日期;
2、日本经济产业省颁发的批准证明,进口商拿PSE副证去METI做备案才能出这个批准证明;
3、日本的采购商在购进商品后一个月内必须向日本经济产业省(METI)注册申报, 须是拥有在日本政府注册之日本商社,才能向
METI申请注册。
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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