试剂盒德国白名单怎么申请
更新:2025-01-31 07:07 编号:10679741 发布IP:27.38.232.132 浏览:119次- 发布企业
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详细介绍
德国将从3月6日开始出售快速自检试剂盒。
央视新闻客户端援引德国媒体报道,德国北奥乐齐超市和南奥乐齐超市3日宣布,顾客自6日开始可以在超市购买快速自检试剂盒。每名顾客限购一包,共5个试剂盒,价格为25欧元。据报道,自检试剂盒在鼻拭子擦拭后15分钟内即可显示结果,准确率可达96%。
到目前为止,德国联邦药品和医疗器械研究所(Bfarm)已批准了三种快速自测产品上市,其中两款来自中国。有报道称,德国在的几周内还将陆续推出数十种产品。
此前,德国所有检测必须由受过专业人士进行,检测效率低下。当前,变异株已被证实具有更强的传染性,且正在德国迅速传播,给德国疫情防控带来巨大挑战。德国卫生部长施潘表示,随着自检试剂盒的上市,更多民众可以获得检测的机会。若能尽早发现感染,便可更快地切断感染链,阻止继续传播。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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