美国包装材料对有害物质测试怎么做?
2025-01-11 09:00 27.38.232.132 2次- 发布企业
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产品详细介绍
美国包装材料测试TPCH(CONEG)即东北州州长联合会,是美国关于减少包装材料中某些有害物质含量的一项法案,其要求包装材料中铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)以及六价铬(CrVI)含量的总和不超过100 ppm,该法规已经在美国19个州生效。
020年7月9日,美国TPCH发布征求意见,提议在现有四种重金属基础上增加包装材料中邻苯和全氟烷基及多氟烷基物质(PFAS)管控,提出了一些新的验证包装材料中高风险化学物质的流程。
2021年2月16日,美国TPCH正式发布了新的包装法案,该法案自通过之日起生效,各州可能会更新其现有法律或采用该新法案来管控包装中的有毒物质,修订后的主要包括以下更新:
新增了全氟或多氟烷基化合物(PFAS)和邻苯二甲酸酯的限制性要求;
增加评估新的有毒物质的标准;
增加了“消费后回收材料”的定义。
新法案对包材有毒物质的要求如下
物质 | 要求 |
铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)以及六价铬(Cr VI) | ≤100 ppm(总和) |
邻苯二甲酸酯 | |
全氟或多氟烷基化合物(PFAS) | 不得含有 |
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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