腿部按摩仪CE认证怎么办理?

2024-12-22 08:15 27.38.232.132 2次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
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关键词
腿部按摩仪CE认证,腿部按摩仪,CE认证,CE认证办理,CE
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
联系电话
18145747194
国瑞中安集团
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经理
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产品详细介绍


腿部按摩仪CE认证怎么办理?
欧盟CE认证办理流程:



a:申请《填写申请表,填写公司信息表,提供资料产品信息并寄样》;


b:报价,根据您提供的资料会有工程师来拟定相应的标准,测试时间及相应费用;


c:付款,申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项;


d:申请方提供测试样品,实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行一整套测试;


e:申请方提供产品说明书资料、图片;


f:实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行一整套测试及相关型号的差异测试;


g:测试通过,报告完成;


h:项目完成,颁发CE证书。

 什么是CE认证?

即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。


“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITEEUROPEENNE)。


在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。


欧盟法律要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件(TechnicalFiles)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更新。

CE认证技术文件通常应包括下列内容:


a . 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,地址。


b . 产品的型号,编号。


c . 产品使用说明书。


d . 安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。


e . 产品技术条件(或企业标准)。


f . 产品电原理图。


g . 产品线路图。


h . 关键元部件或原材料清单。


i . 测试报告 (Testing Report)。


j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。


k . 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。


l . CE符合声明(DOC)。

腿部按摩仪做欧盟CE认证办理流程 CE清关证书

CE认证费用因素:


CE认证费用主要取决于选择的认证机构和产品的相关指令。不同的产品测试项目也截然不同,一般常见产品为电子电器类产品,常见测试项目分类EMC与LVD指令。而机械产品CE认证费用远远高于普通产品,其涉及到审厂程序与评估。


欧盟CE认证周期:


针对不同产品做CE认证检测项目不同周期也有一定区别,一般CE认证周期是7-15个工作日,详情还需要咨询腾标检测客服进行了解!


普通产品申请CE认证需要提供哪些资料?


需提供资料:产品说明书/规格书、电路原理图、PCB正反面图(铜铂图、丝印图)、铭牌(Label)、安规件清单(CDF)、安规件认证证书或规格书。如果只申请EC,则只需要提供产品说明书/规格书。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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