韩国KC认证需要审厂吗,KC认证与KCC认证的区别

更新:2024-10-03 07:07 发布者IP:27.38.245.43 浏览:1次
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韩国KC认证需要审厂吗,KC认证与KCC认证的区别


  根据韩国《电气通讯基本法》第33条,以及《无线电波法》第46条和d第57条的规定,建立了广播通讯设备认证制度,该制度要求,凡是生产,进口或贩卖广播通讯设备认证条规第3条规定的产品,都应该事先获得KCC认证。

  KCC标志是由MIC标志演变而来的,由于韩国通信委员会(KCC,Korea CommunicationsCommission)取代过去的韩国信息通信部(MIC,Ministry of Information andCommunication),故认证名称作了相应更改。KCC于2008年11月11日生效,并将于2011年1月1日再演变为KC标志。

  KCC针对资讯类产品的电磁兼容的要求,并管制无线传输与通讯产品认证,涉及产品包括电气通信设备、无线射频产品、信息技术设备等。

  KCC标志是由韩国广播通讯委员会电波研究所(Korea RadioResearch Agency)(RRA)所核发的认证标志。

  KC认证:

  为了使消费者能更清楚地了解所购买的产品上标示的认证标志,以及减轻产品生产厂家负担的各种认证费用,韩国技术标准院(KATS)2008年8月20日宣布将于2009年1月1日开始实行新的认证系统KC(KoreaCertification)认证。该计划自2009年7月起,在知识经济部率先施行,预计2010年末扩大施行到所有部门。KC标志的实行计划如下:2008年12月:修改《国家标准基本法》及其施行令; 2009年7月:知识经济部开始实行和采用国家统一KC标志; 2009年1月~2010年12月:修正与标准认证相关的法律;2011年1月:将KC标志应用到所有认证中。

  韩国KC认证和KCC认证的区别:

  KCC是EMC方面的认证,KC是安全方面的认证,而KCC是旧的的叫法,自2011年1月1日开始,原韩国KCC标识将统一转换为KC,KCC认证和KC认证采用的认证标识相同,差异是KCC认证的标识下方会带有KCCID号码。

  审查要求

  KC认证工厂审查审厂要求:

  韩国安全法规定在接受申请之后,授权之需要对工厂进行工厂审查。按照安全法的要求项目,对工厂的品质控制系统进行初步的,涉及的方面有以下几个:

  工厂应按照产品认证实施规测和工厂质量保证能力要求生产与经认证机构确认合格的样品一致的认证产品。根据韩国安全认证相关的法律和韩国产业技术试验院(KTL)的有关规定,贵工厂应有以下的文件化的程序或规定,内容应与

  工厂质量管理和产品质量控制相适应:

  1)产品变更控制程序(例:认证产品变更申报得到认证机构的批准后,该当部门应严格按照得到批准的变更内容制定相应的技术文件发放到相关部门以正确实施认证产品的变更。未获批准的变更,不能在变更产品上施加认证标志。)

  2) 文件和资料控制程序

  3) 质量记录控制程序{应包括记录的保存期限至少为3年(只需进货,例行和运行检验记录)}

  4) 例行检验和确认检验程序

  5) 不合格品控制程序

  6) 关键元器件和材料的检验或验证程序

  7) 内部质量审核程序

  8) 工艺作业指导书检验标准,仪器设备操作规程,管理制度等程序工厂应保存至少包括以下的质量记录,以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验,质量记录应真实有效

  9)产品例行检验和确认检验记录;关键元器件和材料的进货检验/验证记录及
 供货商提供的合格证明

  ① 检验和试验设备定期进行校准或检定的记录;

  ② 例行检验和确认(运行)检验记录;

  ③ 生产线(车间)上的安全设备的日常点检记录;

  ④ 不合格品(进货,例行和运行)的处置记录;

  ⑤ 内部审核的记录;

  ⑥ 顾客投诉就采取纠正措施的记录;

  ⑦ 运行检验的不合格纠正记录;
 

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法定代表人陈影君
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主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
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公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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