什么情况下需要提供SDS/MSDS?

2024-11-05 09:00 27.38.245.81 1次
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 什么情况下需要提供SDS/MSDS?
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产品详细介绍

什么情况下需要提供SDS/MSDS?

  当产品满足下述条件之一时,产品供应商需编辑SDS,沿供应链往下向进口商、下游用户和分销商传递:

  1、当物质或配制品根据67/548/EEC或1999/45/EC指令被分类为危险品,或者,配制品虽没有被分类为危险品,其中含有一定比例的高关注度物质(SVHC*)或其他危险组分;

  2、根据REACH法规附件13的标准,物质为持久性,生物累积性,毒性物质(PBT)或高持久性,高生物累积性物质(vPvB);

  3、物质由于上述条件之外的原因,被确定为SVHC;

  不满足以上条件,在进口商主动要求提供,或者同行业对物质分类标签更加严格时,企业也需要在其供应链上传递SDS。

  *SVHC(Substance of Very HighConcern)为一类具有极大人类健康及环境危害,而引起人们高度关注的物质,包含以下几个类别:

  1、致癌,致突变,致生殖毒性1类,2类物质(即CMR1,2类物质);

  2、PBT或vPvB物质;

  3、其他内分泌干扰类物质。

哪些物质需要编写SDS?

  a)根据相应法规,分类为危险品的物质或含有危险品的混合物;

  b)物质或混合物未被分类为危险品,其中含有一定比例的高关注度物质(SVHC*)或其它危险组分;

  c)根据相应标准被判定为持久性、生物累积性、毒性的物质(PBT)或高持久性、高生物累积性的物质(vPvB);

  d)产品不满足上述条件,但主管当局或进口商要求提供,或同行业对产品物质分类标签要求更加严格时,企业也需要在其供应链上传递SDS。


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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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