申办企业标准备案

2024-12-24 09:00 27.38.236.131 2次
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广东省国瑞质量检验有限公司
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申办企业标准备案
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产品详细介绍

企业产品和服务标准自我声明公开,是指企业在全国统一的“企业标准信息公共服务平台上自我声明公开产品和服务标准信息后,视同企业完成标准备案。

  一、在我国施行了26年的标准“备案制”,为何要改为“自我声明公开”?

  答:“备案制”制度在实施的过程中也出现了一些问题:

  一是对企业标准的法律责任理解出现偏差,甚至出现了责任转移,造成责任不清;

  二是地方标准化主管部门在备案活动中管理不统一,一些地方存在事前审查的行为,弱化了企业在企业标准制定过程中的主体作用;

  三是“保姆”式的管理方式与基层标准化管理部门的能力和定位已不相适应。

  “自我声明公开”给企业松了绑,落实了企业主体责任,也符合国务院简政放权、激发市场主体活力的要求。消费者可以通过标准公共服务平台,收集、比对企业公开的标准信息,为自己的消费活动提供指引,并对企业公开标准信息进行监督。

  企业通过标准信息公共服务平台,将产品质量相关的标准信息向社会公开,通过自身执行标准的竞争,扩大影响力,吸引消费者。

  二、“备案制”改为“声明制”会发生哪些变化?

  答:以往,企业办理企业标准备案时需到窗口办理,部分企业对流程不熟悉的要跑几趟。

  而采用自我声明公开的方式,一个操作熟练的工作人员,坐在办公室几分钟即可完成材料上传。

  三、企业公开的内容有那些?

  答:企业公开的标准应包括标准信息和声明信息。

  其中,企业产品完全执行国家标准、行业标准和地方标准的,应公开相应的标准号和名称;

  执行企业标准或其他标准的,应公开企业产品主要技术指标,包括产品主要技术性能指标和对应的检验试验方法,也可选择公开企业标准全文。


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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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