企业标准备案是怎么申请的?

2024-11-23 09:00 27.38.245.11 1次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
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关键词
企业标准备案是怎么申请的
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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经理
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产品详细介绍

企业标准备案·责任事项依据:

  《标准化法》第六条“企业生产的产品没有国家标准和行业标准的,应当制定企业标准,作为组织生产的依据。企业的产品标准须报当地标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。已有国家标准或者行业标准的,国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准,在企业内部适用”。

  二、办理需要资料明细:

  1、营业执照复印件

  2、产品名称、型号、规格;

  3、身份证复印件

  4、生产产品的产品说明书一份,(中文说明)

  5、产品检验报告(产品技术要求,技术项目,各类应用项目等;)

  三、企业标准备案申请流程:

  1.签订合同

  2.提交资料(营业执照、法人身份证照片、说明书或者规格书、工艺流程、深圳企业需数字证书、)

  2.根据国家标准,行业标准编写企业标准报告.报告编写格式遵循GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》的规定进行编写

  3.报告确认

  4.组织资料申请备案或网上备案公示

  四、认证周期:5-7个工作日

  受理范围及条件

  企业依法进行工商登记,有固定生产场所,具备生产该产品相应的技术及质量保障能力;产品标准符合国家有关法律、法规、规章及国家产业发展方针政策的规定;符合相关强制性国家、行业和地方标准;满足保障人体健康、人身财产安全,保护消费者合法权益,保护环境、合理利用资源和节约能源,保护动植物生命和健康安全;完整反映产品的质量特性和功能特性。


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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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