医疗器械包装材料对生物相容性和毒理学特性的要求
考虑到无菌包装材料与器械的直接或间接接触，有关生物相容性的要求必须得到满足。
参考GB/T16886.1的要求，通常选择按照表面器械的生物学评价项目来进行包装材料的生物学评价。
包装材料在进行生物相容性评价前应经过与产品类似或更严的灭菌工艺灭菌。无菌医疗器械包装中存在液体时，应对包材溶出物质进行评价。
医疗器械包装材料生物相容性检测
2024-11-21 09:00 27.38.236.131 3次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第9年主体名称：广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码：91440300319684483W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械包装材料生物相容性检测
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 15815880040
- 手机
- 15815880040
- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网，优惠更多
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ... | ||
公司新闻
- 医疗器械在日本进行PMDA注册后变更管理的实施步骤在日本，医疗器械注册后的变更管理是确保产品持续符合日本《药品和医疗器械法》（PM... 2024-11-20
- 医疗器械在日本PMDA注册过程中是否需要进行现场检查？在日本，PMDA（PharmaceuticalsandMedicalDevice... 2024-11-20
- 日本PMDA注册医疗器械的审批周期是否包括多次评估？在日本，PMDA注册医疗器械的审批周期通常包括多次评估，具体取决于医疗器械的风险... 2024-11-20
- PMDA一类医疗器械注册的申请要求在日本，一类医疗器械（ClassIMedicalDevices）属于低风险类别，... 2024-11-20
- 日本PMDA注册中医疗器械授权代表的职责和法律义务在日本PMDA（PharmaceuticalsandMedicalDevices... 2024-11-20
