医疗器械测试项目有哪些？

2024-12-29 09:00 27.38.236.131 3次

发布企业: 国瑞中安集团-实验室商铺
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广东省国瑞质量检验有限公司

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关键词: 医疗器械测试项目有哪些？
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医疗器械一般指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，医疗器械设备产品可以分为诊断设备、治疗设备、辅助设备三类。

医疗器械检测常用标准

医疗器械EMC YY0505 GB/T18268.26 IEC/EN60601-1-2

医疗器械安规 GB9706.1 IEC/EN 60601-1

医疗器械EMC测试项目：

空间辐射Radiated

传导骚扰Conduction

谐波电流Harmonic

电压闪烁Filcker

静电ESD

电源快速脉冲群EFT

电源浪涌Surge

工频磁场/磁场抗扰M/S

交流电压跌落Voltage DIPS

辐射抗干扰RS

电源传导抗扰度CS

医疗器械安规测试项目：

危险电压测试

防触电测试

标签耐久性测试

插头放电测试

保护接地测试

抗电强度测试

球压测试

工作电压测试

电源线拉力测试

稳定性测试

温升测试

异常工作测试

扭力测试

冲击测试

跌落测试

震动测试

成立日期	2012年03月31日
法定代表人	陈庆佳
注册资本	5000
主营产品	医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围	医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介	广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...

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