CE认证-办理CE认证NB公告机构

更新:2024-07-17 07:07 发布者IP:27.38.236.131 浏览:0次
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国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
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航天检测技术(深圳)有限公司
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91440300MA5D9QW797
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CE认证-办理CE认证NB公告机构
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产品详细介绍

什么是NB机构?

NB机构是NotifiedBody的简称,中文一般叫公告机构,是欧盟指定的检测认证机构,可执行CE认证的合格评估程序并签发CE证书。欧盟有众多的NB公告机构,每家机构有不同的指令和标准授权,可执行相应产品在投放欧盟市场前所必须的基本健康和安全评估。NB机构都有4位的公告机构号,用于简洁的表示各个NB公告机构,当某些高风险产品(如承压设备、医疗器械等)在通过NB公告机构的认证程序后,黏贴CE标识时,需要附带该公告机构的4位公告号。

NB机构的作用

在欧盟CE的法规体系下,欧盟根据不同类型的产品,制定了不同的法规指令,以满足不同产品的基本安全与健康要求,欧盟也指定了欧盟公告机构(NB)来执行这些法规指令的合格评估工作。申请方(制造商、出口商、买家等)需先确认自身产品所需满足的欧盟指令,再向欧盟公告机构申请该指令的CE认证,欧盟公告机构按照指令要求对申请方进行合格评估,通过后申请方即可粘贴CE标志,可在欧盟市场内自由流通。

NB机构需要有哪些资质

NB机构通常会有认证、检验、测试的资质,通常是170XX系列,如ISO17020/17021/17024/17025/17043/17065等,这些资质由各国的认监委负责审核,再审核通过后,会公布于认监委网站,另外,NB机构的指令和标准授权,会公布在Nando数据库中,并定期更新。

申请CE认证的好处:

1、欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;
2、获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;
3、能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;
4、在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;


所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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