激光FDA注册-激光FDA注册

更新:2024-05-21 07:07 发布者IP:27.38.236.131 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
航天检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D9QW797
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关键词
激光FDA注册-激光FDA注册
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

激光FDA注册办理-会释放辐射的电子产品:

1、音频,视频和计算机设备的组件,如CD,DVD,蓝光,HD(高清晰度)或其他光盘播放器和录像机
2、许多条形码阅读器
3、印机,复印机,传真机
4、激光指针和笔一般用于演示,丈量和定位,激光笔等。
5、用于电话,视频和计算机网络的光纤体系。
6、适用于资料加工操作,如切开,焊接,雕琢或标记体系,激光切割机等。
7、在实验室中用于研讨,丈量和光源的使用。
8、专门规划用于医疗程序的激光器,X光机器等。
9、专为激光扮演,文娱,广告等规划和推广的激光器,投影仪等。

激光FDA注册所需资料

1.申请表格,
2.英文说明书,
3.符合规定的英文电子标签:
警示标签(含警告声明、说明激光规格和等级)、
产品标签(含制造商名称地址、制造年月等)
合性认证标签(如Complies with 21 CFR 1040.10 81040.11 )、
及出光口标示标签等等。
4.规格书,包括激光波长范围,
5.激光通路图,
6.电路图,
7.激光测试报告,
8.质量控制文件:主要包含内部质量控制流程表图、检验规程、质控规范/如设计修改方面的管控;生产线抽样表、来料检测单、成品检测单、内部检验报告等


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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