CE资质机构,什么机构会有CE资质?
更新:2025-02-04 08:15 编号:10814919 发布IP:27.38.236.170 浏览:82次- 发布企业
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- 欧盟CE认证,欧盟,CE认证,CE认证办理,CE
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详细介绍
CE资质机构,什么机构会有CE资质?
CE没有统一的发证机构(也没有统一的查询渠道/网站),不同机构颁发的CE证书含金量是不同的。国际知名机构如TUV、SGS、ITS等颁发的CE证书市场认可度肯定是更高的,当然价格也是比较昂贵,测试标准流程也相对严格,适合高要求的客户选择。有些国外客户也会指定这些大机构出具的报告证书。一般需求的也可以选择国内机构,价格适中,并且国内的机构一般以客户为导向,服务较好,包括预测试、协同整改等支持。
NB机构发CE证书,NB机构数量众多,良莠不齐,在机构的选择上需要注意能有市场认可度的,避免实验室无资质的机构。CE认证的费用CE认证的费用主要和产品和选择的机构有关,是否加急等也会影响报价。之前说过机构越有名,报价越贵,SGS、TUV、ITS报价可能会比普通机构报价多一倍以上市场决定了价格。
CE认证管控产品安全,不管控产品质量,CE标识也是一种安全认证标志,产品贴有CE标志,即可进入欧洲市场。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
CE认证的产品范围想要了解CE的产品范围,必须想了解CE认证的NLF法规,NLF规定了在其范围内的产品需要做CE认证,欧盟新立法框架NLF目前共有22个指令,分别是以下:
1、玩具安全-第2009/48/EU号指令
2、移动式压力设备-第2010/35/EU号指令
3、限制电气和电子设备中的危险物质-第2011/65/EU号指令
4、建筑产品-第305/2011号条例(欧盟)
5、烟火制品-第2013/29/EU号指令
6、娱乐艇和个人水艇-第2013/53/EU号指令
7、民用爆炸物-第2014/28/EU号指令
8、简单压力容器-第2014/29/EU号指令
9、电磁兼容性-第2014/30/EU号指令
10、非自动称重仪器-第2014/31/EU号指令
11、测量仪器-第2014/32/EU号指令
12、升降机-第2014/33/EU号指令
13、潜在爆炸环境用的设备及保护系统-第2014/34/EU号指令
14、无线电设备-第2014/53/EU号指令
15、低压-第2014/35/EU号指令
16、压力设备-第2014/68/EU号指令
17、海洋设备-第2014/90/EU号指令
18、索道装置-条例(欧盟)2016/424
19、个人防护设备-第2016/425号条例
20、气体用具-规例(欧盟)2016/42621、医疗器械-第2017/745号条例22、体外诊断医疗设备,规范(EU)2017/746注解:NLF是指欧盟新立法框架,全称“NewLegislativeFramework”是欧盟以加强对产品的市场监管框架和认可体系的规定,2008年通过了“新立法框架”对原新方法指令体系中的有关概念进行了统一定义外,对国家认可机构及认可体系、欧共体市场监管框架、产品市场准入控制、标志的使用通则以及欧共体资助等进行了具体规定。熟悉法规框架后,再来归类对应产品。
CE认证费用的一方面和产品本身有关,例如普通不带RF的产品只需要测试EMC,无线产品(蓝牙,WIFI,4G等)除了EMC部分,还需要测试大量无线电和电信指令,这块费用无疑会增加不少。一般来说:普通低压产品,收费较低,2000元起;普通高压产品,收费一般,大概几千元不等;无线产品,收费较高,一般几千到几万不等。CE认证办理时间一般产品7-10个工作日。无线产品大概3周左右。
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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