非无菌口罩与无菌口罩微生物如何测试?

2024-12-04 09:00 27.38.232.202 1次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
请来电询价
关键词
非无菌口罩与无菌口罩微生物如何测试?
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
联系电话
15815880040
手机
15815880040
经理
陈鹏  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
15815880040

产品详细介绍

非无菌口罩与无菌口罩微生物如何测试?

近期,疫情复发,疫情防控不可放松,口罩依然是我们的日常必需品


医用口罩还区分“非无菌”(非灭菌)和“无菌”(灭菌)?

◾为什么同样是医用外科口罩,有的是无菌,有的却是非无菌?

◾作为一般消费者,我们应该选择哪种才合适呢?

一、非无菌口罩与无菌口罩有何区别呢?

非无菌口罩是指符合微生物的控制标准,即允许有一定量细菌,但在可控制范围内,符合标准要求。

无菌口罩是指生产好的口罩需要经过环氧乙烷灭菌,通过7~14天的解析期使环氧乙烷的残留量降低到合格标准,才上市销售。这样生产周期稍长,一般采用独立包装,在医院使用的较多。

二、消费者应该选择哪种才合适呢?

其实,无论是非无菌口罩,还是无菌口罩,都是从10万级的无尘车间做出来的,均有防护功能,都可阻隔飞沫,防止交叉感染。相对于非无菌口罩而言,无菌口罩的生产要求更高,更适用于医疗工作环境,消费者可根据自身的需求进行选购。

三、口罩的微生物含量怎么检测呢?

国内:常用GB 15979-2002《一次性使用卫生用品》附录B中的方法来检测非无菌口罩中的微生物含量,采用GB/T14233.2-2005《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法》检测无菌口罩中的微生物含量;

国外:没有无菌口罩与非灭菌口罩之分,如:欧洲采用EN14683:2019+AC:2019附录D,通过测定生物负载来反映口罩中的微生物含量。

四、EN 14683:2019+AC:2019

生物负载测试

结果判断:口罩的生物负载 ≤ 30 CFU/g

口罩测试步骤:

1.随机抽取5个口罩,分别放入锥形瓶,倒入300mL提取液;

2.将锥形瓶置于恒温振荡器,250 rpm振荡5min;

3.分别取上述提取液100mL,过滤,夹取滤片分别贴在TSA平板和SDA平板上,TSA平板置于30℃培养3天,SDA平板置于20℃~25℃培养7天。

4.计算TSA平板和SDA平板上的菌落数。

关于国瑞中安集团-实验室商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由国瑞中安集团-实验室自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112