非无菌口罩与无菌口罩微生物如何测试？

非无菌口罩与无菌口罩微生物如何测试？

近期，疫情复发，疫情防控不可放松，口罩依然是我们的日常必需品

医用口罩还区分“非无菌”（非灭菌）和“无菌”（灭菌）？

◾为什么同样是医用外科口罩，有的是无菌，有的却是非无菌？

◾作为一般消费者，我们应该选择哪种才合适呢？

一、非无菌口罩与无菌口罩有何区别呢？

非无菌口罩是指符合微生物的控制标准，即允许有一定量细菌，但在可控制范围内，符合标准要求。

无菌口罩是指生产好的口罩需要经过环氧乙烷灭菌，通过7~14天的解析期使环氧乙烷的残留量降低到合格标准，才上市销售。这样生产周期稍长，一般采用独立包装，在医院使用的较多。

二、消费者应该选择哪种才合适呢？

其实，无论是非无菌口罩，还是无菌口罩，都是从10万级的无尘车间做出来的，均有防护功能，都可阻隔飞沫，防止交叉感染。相对于非无菌口罩而言，无菌口罩的生产要求更高，更适用于医疗工作环境，消费者可根据自身的需求进行选购。

三、口罩的微生物含量怎么检测呢？

国内:常用GB 15979-2002《一次性使用卫生用品》附录B中的方法来检测非无菌口罩中的微生物含量，采用GB/T14233.2-2005《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法》检测无菌口罩中的微生物含量；

国外:没有无菌口罩与非灭菌口罩之分，如：欧洲采用EN14683:2019+AC:2019附录D，通过测定生物负载来反映口罩中的微生物含量。

四、EN 14683:2019+AC:2019

生物负载测试

结果判断：口罩的生物负载 ≤ 30 CFU/g

口罩测试步骤：

1.随机抽取5个口罩，分别放入锥形瓶，倒入300mL提取液；

2.将锥形瓶置于恒温振荡器，250 rpm振荡5min；

3.分别取上述提取液100mL，过滤，夹取滤片分别贴在TSA平板和SDA平板上，TSA平板置于30℃培养3天，SDA平板置于20℃~25℃培养7天。

4.计算TSA平板和SDA平板上的菌落数。