食品FDA注册报告办理流程?
2025-01-07 09:00 27.38.232.202 1次- 发布企业
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产品详细介绍
什么是食品FDA注册报告?
FDA是食物监督办理局(Food and DrugAdministration)的简称。FDA有时也代表美国FDA,即美国食物监督办理局,美国FDA是世界医疗审核机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食物与药品办理的zui高执法机关;是一个由医师、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专Y人士组成的致力于维护、促进和进步国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都经过寻求和接收FDA 的协助来促进并监控其本国产品的安全。
美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 部属的公共卫生部(PHS)中建立的执行机构之一。FDA首要分测验和注册两个内容,医疗器械化妆品食物需求进行FDA注册,FDA注册能够直接在FDA官F网站上进行请求。
食物监督办理局(FDA)主管:食物、、医疗器械、食物添加剂、化妆品、动物食物及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督查验;产品在运用或消费过程中发生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测验、查验和出证。依据规定,上述产品有必要经过FDA查验证明安全后,方可在市场上出售。FDA有权对出产厂家进行观察、有权对违法者提出申述。
食物FDA认证/注册监测要点:
1、 食物新鲜度;
2、 食物添加剂;
3、 食物生物毒素其它有害成份;
4、 海产品安全分析;
5、 食物标识;
6、 食物上市后的盯梢与警示
食品FDA注册报告办理流程:
1.申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》;
2.申请方将申请表以及合同盖章后回传;
3.发送付款通知;
4.申请方支付注册款项;
5.向FDA办理注册;
6.申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号、密码、PIN码以及其他相关信息)
7.技术初审申报受理
8. DMF资料审阅
9. FDA检查
10. FDA签发“批准信”
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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