ROHS指令(2011/65/EU)适用于工业监测和控制仪器吗?
更新:2025-01-12 09:00 编号:10841275 发布IP:27.38.253.81 浏览:43次- 发布企业
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产品详细介绍
RoHS指令(2011/65/EU)对有害物质使用限制规定自2013年1月3日起已适用于某些类别的电气和电子产品。工业监控设备的过渡期将于2017年7月22日结束,此限制指令将适用于投放市场的该类型产品。
RoHS指令2011/65/EU限制投放市场的电子电气设备(EEE)中某些有害物质的使用。
RoHS指令覆盖的EEE类型:
1.大型家用电器;
2.小型家用电器;
3.信息技术及电讯设备;
4.用户设备;
5.照明设备;
6.电动工具;
7.玩具、娱乐和运动设备;
8.医疗设备;
9.监测和控制仪器,包括工业监测和控制设备;
10.自动分发设备;
11.不被以上类别涵盖的其它电子电气设备。
限制要求zui初针对第1-7和第10类EEE。RoHS取代指令(RoHS2,20011/65/EU)针对其余类型的电子电气设备制定了相应的过渡期,过渡期结束后,这些其余的电子电气设备也需要满足限制要求。2014年此限制指令的适用范围增加了医疗器械及监控设备(不包括工业用途),2016年起适用范围包括了投放市场的体外诊断医疗器械。
适用范围扩展至工业用监控设备
2017 年 7 月 22 日起, RoHS指令将适用于工业监测和控制设备,包括相关维修、使用、升级功能或能力用到的电缆及配件。
RoHS指令附件II中所列均质材料中的限用物质及其zui大允许浓度如下所示:
物质 | 按重量计zui大允许浓度 |
铅 | 0.1% |
汞 | 0.1% |
镉 | 0.01% |
六价铬 | 0.1% |
多溴联苯(PBB) | 0.1% |
多溴二苯醚(PDE) | 0.1% |
除以上列出的物质外,指令的附件II还包含4种邻苯二甲酸酯(DEHP、BBP、DBP和DIBP),在其中一些类别的电子电气设备中,将于2019年7月22日起限制使用这四种物质,在其余类别的电子电气设备中,将于2021年7月22日起限制使用这四种物质。
排除与豁免
值得一提的是,限制要求豁免了一些应用,并且这些豁免将会在指令给定的时间点到期,除非行业申请豁免延长并得到欧盟委员会批准。
某些类型的电子电气设备被排除在RoHS指令的适用范围外,例如交通工具、用于专Y用途的有机载马达、大型固定装置的非道路移动机械,或专门设计为一台不属于本指令范围设备部件的装置。详尽的清单可在指令的附件III和IV中找到。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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