ISO9001质量管理体系认证怎么办理?
2025-01-07 09:00 27.38.253.81 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
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- ISO9001质量管理体系认证怎么做
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产品详细介绍
ISO9001质量管理体系认证怎么做,企业需要做哪些准备?
ISO是“化组织的”英语简称,ISO是世界上zui大的化组织。ISO认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力。随着商品经济不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学。
凡是通过ISO认证的企业在各项管理系统整合上已达到了,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。
ISO认证的项目体系有ISO9001、ISO14001、ISO14000、ISO13485、ISO27000、ISO14064、ISO22000、ISO20000、ISO/TS16949认证。
ISO9001:2015标准介绍:
化组织(英文缩写为ISO)对9000族系列标准进行"有限修改"后,于1994年正式颁布实施ISO9000族系列标准,即94版。在广泛征求意见的基础上,又启动了修订战略的第二阶段,即"彻底修改"。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和ISO/DIS9004草案。此草案经充分讨论并修改后,于2000年12月15日正式发布实施。相继经历了94版标准和2000版标准,ISO9001:2008已于2008年11月15日正式发布,中国国家标准GB/T19001-2008已经发布并于2009年3月1日实施。(参考:关于GB/T19001-2008标准转换认证服务的通知)2015年9月23日,万众瞩目的ISO9001:2015新版标准正式发布!宣告着第三代管理标准(G3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。
ISO9001:2015质量管理体系标准正式发布三年期满后,2008版标准立即废止。
ISO9001——世界范围内被zui广泛采用的质量管理体系标准,已经让全球数百万的组织受益。加快增长、提升效率、增强客户满意度和保持度,这是企业体验到的ISO9001所能带来的益处。
该标准已进行了自2000年以来的首C重大改版,融入了根据全球用户和专家反馈所进行的变更。ISO9000中所定义的对于理解ISO9001至关重要的术语也已被修订,且此标准于9月23日与ISO9001发布。
ISO9001:2015新版标准一些重要变化包括:
更加强调构建与各个组织特定需求相适应的管理体系;
要求组织中的高层积极参与并承担责任,使质量管理与更广泛的业务战略保持一致;
对标准进行基于风险的通盘考虑,使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进;
对文档化的规范要求简化, 组织现在可以决定其所需的文档化信息以及应当采用的文档格式;
通过使用通用结构和核心文本与其他主要管理体系标准保持一致。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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