GB 4793.1报告是什么?
2025-01-05 09:00 27.38.253.81 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- GB 4793.1报告是什么
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
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产品详细介绍
GB 4793.1-2007第1章均适用:1.1 范围代替:本部分适用于实验室用分析和其他目的自动和半自动设备。
自动和半自动实验室设备由仪器或系统组成,用于测量和改变样品的一种或多种特性或参数,执行的全部过程或部分过程不需要手动介入。构成该系统一部分的设备适用于本部分。包括在本部分范围内的设备的举例:--分析设备;--自动加样器(移液器,分液器);--样品复制和放大设备。
1.2目的1.2.1包括在本部分范围内的内容代替:用下面的内容代替第1句:本部分的目的是确保设计和使用的构建方法为操作人员和周围环境对一个允许风险提供高J别的防护,特定条款使用风险管理(见7.2.101和附录AA)。增加:增加两个新的列项:h)生物危害;i)危险化学物质。1.2.2不包括在本部分范围内的内容增加:增加一个新的列项和下面的注:g)在设备外对材料进行的处理或操作。
GB 4793.1报告如何申请
1 找有资质实验室
2 提供产品资料发给实验室评估
3 实验室出具报价合同
4 提供样品+申请表+合同回签等
5 测试合格出具报告
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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