办理第二类医疗器械材料清单
1.营业执照副本
2.法人、企业负责人、质量负责人的身份证、毕业证、简历（质量负责人必须要有医疗器械相关专业的毕业证或者职称）（质量负责人我方提供请忽略）
3.经营地址、仓库地址租赁合同、房产证（每页需要产权人盖章）
4.内部平面图（需要标明用途、面积、包括所有办公桌椅等）（出租方盖章）
5.外部幢号、楼层布局图（出租方盖章）
6.企业组织机构图与部门设置说明（重点质量管理部门）（尽量提供）
7.经营场地、仓库的设施设备目录（对应4中的平面图布局）
8.产品注册证（注册证需要加盖供应商公章）
9.工作程序（仅体外诊断试剂批发企业，如没有无需提供）
办理时的主要注意问题:
1.产品注册证有没有？
2.生产许可证有没有？
3.授权书有没有？
4.厂家营业执照复印件有没有？
5.一个医疗专业人员有没有？
若以上所提疑问都以解决，材料准备齐全当天可完成备案。各位看官若有疑问欢迎来电咨询。
