我们都知道一次性医用口罩属于医疗器械中的一种，但医疗器械又分了一类、二类、三类，不同种类医疗器械经营资质也不同。一次性医用口罩属于第二类医疗器械，为了保障医疗器械使用的安全性和有效性，生产一次性医用口罩的企业需申请办理二类医疗器械生产许可证，而经营销售一次性医用口罩的企业则申请办理二类医疗器械经营备案证明即可。
二类医疗器械生产许可证办理条件主要有以下几点
企业需具备有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件（需有无尘无菌车间）、生产设备以及专业技术人员。
企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力。
需注意，质量负责人不得兼任生产负责人。
办理二类医疗器械生产许可证所需材料有
企业营业执照、印章以及相关人员身份证和学历简历证明
生产场地证明和生产设备清单
产品生产工艺流程图
也有很多人关心，现在办一个二类医疗器械生产许可证要多少费用？如果是投资办一个口罩厂做一次性医用口罩生产的话，那么前期投入至少百万起，而申请办理二类医疗器械生产许可证的费用只要几万块钱，资质齐全才能没有后顾之忧。
| 成立日期 | 2020年07月08日 | ||
| 法定代表人 | 张蔚 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 工商注册，代理记账，公司收购，公司转让，公司注销，各类许可证办理，财税咨询；各类补贴；国外公司注册；境外投资备案；协助企业解决各种疑难杂症；长期代办香港，澳门，英国，美国，BVI，法国，印度，德国注册年审； | ||
| 经营范围 | 资产评估;以自有资金从事投资活动;法律咨询（不包括律师事务所业务）;档案整理服务;认证咨询;市场营销策划;企业形象策划;园区管理服务;人力资源服务（不含职业中介活动、劳务派遣服务）;税务服务;供应链管理服务;信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）;社会经济咨询服务;市场主体登记注册代理;市场调查（不含涉外调查）;互联网数据服务;物联网应用服务;物联网技术服务;物业管理;信息技术咨询服务;物联网技术研发;咨询策划服务;版权代理;知识产权服务;数据处理和存储支持服务;数据处理服务;代理记账;互联网信息服务;电子认证服务;认证服务 | ||
| 公司简介 | 新财税公司成立于2020年，总部位于北京，并在广州、深圳、上海、海南、青岛、成都、天津设立分公司，是一家围绕“四大专业服务领域，深度结合客户特点，为其提供合规且灵活的专项及综合性解决方案的财税管理咨询公司，协助企业解决各种疑难问题，帮助企业科学筹谋，明确战略，优化实践，适应创新，提高整体竞争优势。公司以“专业，担当，共生，价值”为核心理念，着力打造专业化、系统化、多元化的创新企业服务模式和综合服务 ... | ||
