各国口罩检测报告标准，口罩如何办理国际认证？

各国口罩检测报告标准，口罩如何办理国际认证？

（1）美国劳保口罩标准：NIOSH Standards

此标准依据测试介质的不同及过滤效率来进行分级。

N系列使用氯化钠颗粒物进行检测，R系列使用非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时，P系列使用防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒无时限。

（2）欧盟劳保口罩标准EN149：2001+A1-2009

该标准依据过滤效率来进行分级。

FFP1的氯化钠及油性颗粒物穿透率均≤20%；FFP2的氯化钠及油性颗粒物穿透率均≤6%；FFP3的氯化钠及油性颗粒物穿透率均≤1%。

（3）美国医疗卫生口罩标准M F2100-2004

Low级别的指标要求为BFE≥95%，压差<4.0mmH2O，血透80mmHg;Moderate级别的指标要求为BFE≥98%，压差<5.0mmH2O，PFE≥98%，血透120mmHg;High级别的指标要求为BFE≥98%，压差<5.0mmH2O，PFE≥98%，血透160mmHg。

（4）欧盟医疗卫生口罩标准EN14683-2014

TYPEⅠa的指标要求为BFE≥95%，压差<29.4Pa，a代表着这种材料只能给病人以及易过敏的人群；TYPEⅡ的指标要求为BFE≥98%，压差<29.4Pa，血透120mmHg。该标准的BFE测试流量为28.3L/min。

3、出口认证

美国进口的口罩若要销售，必须拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动；产品在欧盟市场上销售必须获得CE认证。

2019年起，新法规（EU）2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。