免费发布

各国口罩检测报告标准,口罩如何办理国际认证?

更新:2024-05-04 07:07 发布者IP:27.38.253.66 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
报价
请来电询价
关键词
检测报告,检测报告办理,口罩检测报告,口罩检测报告办理
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
15816864648
手机
15816864648
经理
林经理  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我
15816864648

产品详细介绍

各国口罩检测报告标准,口罩如何办理国际认证?


(1)美国劳保口罩标准:NIOSH Standards

此标准依据测试介质的不同及过滤效率来进行分级。

N系列使用氯化钠颗粒物进行检测,R系列使用非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时,P系列使用防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒无时限。

(2)欧盟劳保口罩标准EN149:2001+A1-2009

该标准依据过滤效率来进行分级。

FFP1的氯化钠及油性颗粒物穿透率均≤20%;FFP2的氯化钠及油性颗粒物穿透率均≤6%;FFP3的氯化钠及油性颗粒物穿透率均≤1%。

(3)美国医疗卫生口罩标准M F2100-2004

Low级别的指标要求为BFE≥95%,压差<4.0mmH2O,血透80mmHg;Moderate级别的指标要求为BFE≥98%,压差<5.0mmH2O,PFE≥98%,血透120mmHg;High级别的指标要求为BFE≥98%,压差<5.0mmH2O,PFE≥98%,血透160mmHg。

(4)欧盟医疗卫生口罩标准EN14683-2014

TYPEⅠa的指标要求为BFE≥95%,压差<29.4Pa,a代表着这种材料只能给病人以及易过敏的人群;TYPEⅡ的指标要求为BFE≥98%,压差<29.4Pa,血透120mmHg。该标准的BFE测试流量为28.3L/min。

3、出口认证

美国进口的口罩若要销售,必须拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动;产品在欧盟市场上销售必须获得CE认证。

2019年起,新法规(EU)2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。

所属分类:中国商务服务网 / 质检报告
各国口罩检测报告标准,口罩如何办理国际认证?的文档下载: PDF DOC TXT
关于国瑞中安集团-CRO服务机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112