口罩检测微生物指标标准?
2025-01-06 07:07 27.38.253.66 3次- 发布企业
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产品详细介绍
口罩检测微生物指标标准?
对于儿童防护口罩,在《儿童口罩技术规范》标准中表明其适用于含于6岁及以上、14岁及以下儿童,对于老年人、儿童、孕妇及哺乳期妇女等特殊人群而言,应尽量避免选用无微生物指标控制的劳动防护类口罩,其中儿童防护口罩(F)细菌过滤效率不用检,儿童卫生口罩(W)细菌过滤效率≥95%。
根据国家标准与行业相关标准,生活防护类口罩的微生物指标要求不得检出大肠菌群与致病性化脓菌(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌),细菌菌落总数≤200CFU/g,真菌菌落总数≤100CFU/g。
对于一次性医用口罩和医用外科口罩,非无菌口罩应符合不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌与真菌,且细菌菌落总数≤100CFU/g的标准;医用防护口罩,除了非无菌口罩应符合不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌外,针对细菌、真菌菌落的要求是细菌菌落总数≤200CFU/g、真菌菌落总数≤100CFU/g;包装标志上有灭菌或无菌字样的口罩应无菌。但对于劳动防护类的口罩,此方面并未提及,这也是标准将来可以改进的地方。
成立日期 | 2014年12月11日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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