台式机CE认证办理流程是什么?
2025-01-05 09:00 27.38.253.92 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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产品详细介绍
台式机,是一种独立相分离的计算机,完完全全跟其它部件无联系,相对于笔记本和上网本体积较大,主机、显示器等设备一般都是相对独立的,一般需要放置在电脑桌或者专门的工作台上。命名为台式机。
台式机产品出口欧盟的时候需要附有CE认证证书,有相应的资质才可以正常售卖!下面聊聊台式机CE证书申请流程有哪些?
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品
一、台式机获取CE认证的方式:
欧盟根据产品风险水平的高低,把获取CE认证的方式分成了下面的3类:
1)企业自主签发的Declaration ofconformity《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
2) Certificate of compliance / Certificate ofcompliance《符合性证书》,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,企业也要签署《符合性声明书》。
3)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(NotifiedBody简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有欧盟公告机构才有资格颁发EC Type的CE声明。
二、台式机获取CE认证都需要哪些材料?
1)产品符合性声明
2)技术文档
3)用户手册
4)检测报告
三、台式机CE认证流程
(1).制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。
(2).申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件提供我司。
(3).我司工程师确定检验标准及检验项目并报价。
(4).申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。
(5).申请人与我司签订合同协议,并支付认证费用。
(6).实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
(7).实验室向申请人提供产品测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。
(8).申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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