音箱话筒设备CE认证怎么办理
2025-01-03 09:00 27.38.236.154 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 音箱话筒设备CE认证怎么办理
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 17324419148
- 手机
- 17324419148
- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
一、音箱话筒设备CE认证周期:
音箱CE认证的时间一般都是1周左右的时间,这是以样品到测试实验室开始算起,不包括整改时间,如果客户因要急着出货,我司将以加急案件处理,将尽快为客户做好测试并发证。
音箱话筒设备CE认证所要提供的资料:
1.样品(1~2个);
2.产品说明书;
3.电路图;
4.BOM表;
5.PCB正反面图;
6.申请表;(所需资料有的请尽量提供)。
二、音箱话筒设备CE认证测试项目:
1、电磁兼容测试(EMC测试)
2、安规测试LVD(新指令中,对于电池输入的RF产品,也要求进行此项测试)
3、根据欧洲ETSI标准进行无线电通讯设备测试(RF测试)
4、欧洲允许频谱的信息通告(Notification)
三、音箱话筒设备CE认证要准备资料
1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;
2、产品使用说明书;
3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;
5、产品电器原理图、方框图和线路图等;
6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);
7、测试报告 (Testing Report);
8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);
9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);
10、CE符合声明(DOC)。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
公司新闻
- 埃及EDA认证医疗器械的费 用标准在埃及,EDA认证医疗器械的费用标准受到多个因素的影响,包括医疗器械的风险等级、... 2025-01-03
- EDA 注册的质量控制要求详细说明埃及药品管理局(EDA)在医疗器械注册过程中,对质量控制的要求相对严格,旨在确保... 2025-01-03
- 医疗器械在埃及EDA注册过程中现场审查的法规依据在埃及药品管理局(EgyptianDrugAuthority,EDA)进行医疗器... 2025-01-03
- 如何办理埃及EDA证书?办理埃及药品管理局(EgyptianDrugAuthority,EDA)的医疗器... 2025-01-03
- 埃及EDA注册的医疗器械是否需要经过多次验证?在埃及,医疗器械的注册过程通常需要多次验证,特别是对于不同类别的医疗器械。埃及药... 2025-01-03