欧盟CE认证针对ERP指令(EU)修正

2024-11-27 09:00 27.38.245.22 2次
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欧盟CE认证针对ERP指令(EU)修正
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产品详细介绍

2021年2月26日,欧盟官方更新了 (EU) 2021/341 指令,新指令是对原指令 (EU)2019/2020 光源和独立式控制装置生态设计要求进行相关修正。具体详情如下:

1、新增条款:如果在2021-07-01之前,市场上未投放相同产品,那么在2021-07-01至2021-08-31之间,满足新版ERP指令 (EU)2019/2020要求的产品,视为满足旧版ERP指令 (EC) No 244/2009,(EC) No245/2009及 (EU) No 1194/2012的要求。

2、新增条款:针对已投放市场的产品,对硬件及软件升级做了相应的管控。

-任何硬件和软件升级不得降低产品的能效

-任何软件升级需保证产品仍符合ERP指令要求

-拒绝软件升级不得影响产品原有性能

3、对原有豁免产品进行修正:

-放射和核医学设施

-工业或专Y电加热设备

-影视工作室、摄影棚、舞台照明

新增豁免产品:

-红外加热用途白炽灯

4、对部分产品测试要求做了变更:用于以下产品内的光源,将不再需要满足ANNEXII中光通量维持率,存活率的要求;外包装及技术文件内不再需要体现寿命,光通量维持因数,存活因数等信息。

-冰箱

-洗碗机

-洗衣机/洗干一体机

-烘干机

5、修订了LED和OLED,且运行在主电源内产品的频闪效应限值。


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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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