压力容器设备指令2014/68/EU是什么?
更新:2025-01-30 07:07 编号:11025398 发布IP:27.38.253.37 浏览:416次- 发布企业
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详细介绍
压力设备指令2014/68/EU(先前:97/23/EC)
压力设备指令适用于Zui大允许压力PS大于0.5bar的压力设备和组件。该指令包含与设计,生产和合格评定程序的安全性相关的要求和规定。
通过压力设备是隐含的压力容器,安装管道,安全件和加压件包括附连到加压部件,如法兰,小管和联接元件。
压力设备CE认证标志
制造商或进口商应确定是否可直接评估压力设备或是否应涉及认证机构。取决于产品特性(Zui大允许压力,压力设备的体积/直径和预期的材料含量),压力设备属于指令的四个类别之一。
如果将不同类别的压力设备组装成集成的功能单元,则Zui高类别的压力设备决定整个组件。根据适用的类别,应用适当的模块。每个模块都描述了要遵循的一致性程序。
通过在压力设备上粘贴CE标志,制造商或进口商声明该产品符合压力设备指令2014/68/EU的基本要求。CE标志的压力设备可以在欧洲经济区(EEA)内自由交易。
压力设备指令包含超出指令范围的产品列表:
1.用于将任何流体或物质运输到设施(陆上或海上)的管道;
2.简易压力容器(指令2014/29/EU);
3.气溶胶分配器(指令75/324/EEC);
4.根据压力设备指令分类为不高于I类的设备;
5.高炉;
6.压力设备由柔性外壳组成(例如轮胎和气垫);
7.用于碳酸饮料的瓶子或罐子;
8.温水加热系统中的散热器和管道;
认证公司如何为您提供帮助?
根据压力设备指令2014/68/EU对压力设备执行完整的CE标志。除完整的CE认证外,您还可以联系我们获取以下服务:
1.产品分类确定相关要求;
2.根据压力设备指令进行风险分析;
3.基于欧洲(协调)标准的产品合格性测试;
4.通知机构的选择和指导(如适用);
5.起草和评估技术档案;
6.起草和检查用户说明和标签;
7.验证和编制欧盟符合性声明;
8.在压力设备上粘贴CE标志的说明。
CE标志压力设备(PED)的步骤:
压力设备指令2014/68/EU包含每种经济运营商(制造商,进口商,分销商)的法律义务。已为制造商制定了以下逐步计划。
1.产品分类:根据既定标准确定产品是否属于压力设备指令的范围和压力设备的分类。
2.经济运营商分类:定义经济运营商在压力设备指令中的作用。
3.符合性程序:可分为以下几部分:
4.根据欧洲统一标准进行产品测试和/或安全评估;
5.制定程序,确保批量生产的一致性;
6.提供产品和经济运营商的识别要素;
7.提供用户说明和安全信息;
8.制定采取纠正措施的程序。
9.技术文件:制定技术文件(包括用户手册),根据该文件评估产品符合性。
10.欧盟符合性声明:起草欧盟符合性声明,表明压力设备符合CE法规。
CE标志:一旦产品符合压力设备指令和相关标准,CE标志将被贴上。
成立日期 | 2016年12月14日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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