注塑净化车间 无尘洁净 导光板注塑净化车间

GMP类无菌、植入用途的注塑类医疗器械厂房与设施要求5：

2.2  厂房与设施

洁净室（区）应当按照植入性无菌医疗器械的生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局，人员路径、物流走向应当合理。同一洁净室（区）内或相邻洁净室（区）间的生产操作不得互相交叉污染。

现场查看洁净室（区）的人员路径、物流走向是否合理，是否能够避免交叉污染。

洁净室（区）和非洁净室（区）之间应有缓冲设施。

洁净室（区）空气洁净度级别指标应当符合医疗器械相关行业标准的要求。

查看环境检测报告，是否符合选定级别的标准（YY0033）要求。

洁净室（区）的温度和相对湿度应当与产品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应当控制在18～28℃，相对湿度控制在45%～65%。

现场查看温湿度装置及记录，是否符合要求。

进入洁净室（区）的管道、进回风口布局应当合理，水、电、气输送线路与墙体接口处应当可靠密封，照明灯具不得悬吊。

洁净室（区）内操作台应当光滑、平整、不脱落尘粒和纤维，不易积尘并便于清洁处理和消毒。

生产厂房应当设置防尘、防止昆虫和其他动物进入的设施。

洁净室（区）的门、窗及安全门应当密闭，洁净室（区）的门应当向洁净度高的方向开启。洁净室（区）的内表面应当便于清洁，不受清洁和消毒的影响。

100级的洁净室（区）内不得设置地漏。

在其他洁净室（区）内，水池或地漏应当有适当的设计和维护，注塑净化车间，并安装易于清洁且带有空气阻断功能的装置以防倒灌，同外部排水系统的连接方式应当能够防止微生物的侵入。

注塑加工业废气处理方案二

注塑是现代塑料加工生产中常用的一种工艺，导光板注塑净化车间，产品通常使用橡胶注塑和塑料注塑，在使用过程中，该工艺产生的废气如果得不到有效的处理将会对大气造成破坏性影响。

注塑机在注塑加热过程中产生有机废气，其主要成分为粉尘颗粒物、非总烃类等有害物质。该废气有刺激性气味、略含毒性，对人体健康有较大的危害。无组织排放的、JIA苯、有机废气等会对环境造成严重污染，对人体健康也会造成很大损害，塑料厂生产线废气不得不慎重处理。

目前，在对注塑废气处理时采用的工艺主要有以下几种：

3、等离子催化氧化

等离子体催化技术适用范围广，净化，尤其适用于其它方法难以处理的多组分恶臭气体，如化工、YI药等行业。一次性投资巨大，且有一定的安全隐患。

有机废气经等离子激发、离解活化，活化的废气经高能射线在稀有金属氧化物表面，与废气中的氧气发生催化氧化反应，终转化为二氧化碳和水等物质。

4、焚烧技术

焚烧技术包括高温焚烧和催化燃烧，在国外较为成熟应用也较为广泛，适合处理高浓度、小风量的VOCs，对整个技术的安全性与气密性要求较高。处理大风量、低浓度的VOCs 时需要有相关的浓缩技术对其进行前处理。

工作原理：高温焚烧，就是将废气中的有机成分在高温条件下进行燃烧处理生成二氧化碳和水。而催化燃烧则是在其中燃烧时借助催化剂的作用，降低反应所需的温度，让废气再室温下即可燃烧生成二氧化碳和水。

注塑废气中含有大量对人体有害的成分，比如BIN烯腈、非总烃、等，如果得不到及时有效的处理，将对车间工作人员的身体健康造成巨大的威胁，光学镜头注塑净化车间，对环境造成损害。

IML注塑无尘车间管理建议

1.所有人员进入无尘车间必须正确着装静电服和静电鞋（鞋套），

2.非GMP医疗器械、药包材的，一定要过风淋室吹过身上灰尘！

3.纸皮，包装胶箱，栈板不得拿进车间。

一律使用清洁后的吸塑盒。

4.不得带加料袋进入车间，加料请使用干净的透明PE胶袋。

5.据需要配加湿器；

6.定期清洁一次空气滤网（含中央空调）。

7.无尘室内下模前禁止喷防锈油（拉出无尘室后再喷）