体外诊断检测试剂盒公告号ce认证办理多久

CE标记可证明医疗器械制造商生产的产品符合欧盟所有医疗器械相关指令或法规的基本要求。这些指令或法规概述了欧盟对医疗器械产品的安全和性能要求。CE认证是欧盟对医疗器械产品上市的法律要求。 

（COVID-19）疫情已经成为全球面临的共同挑战

自测版试剂盒（类目Self Test）可办理公告号CE认证了，，有需要办理的朋友欢迎详询 国内目前99%的试剂盒企业均未取得自测版CE认证。而欧洲各国的白名单都是临时性的，取得CE认证才能持续满足欧盟法规的要求和市场准入条件 目前我司已可出具正式报价单，如有需要可联络我索取，如有其他问题需要确认可随时联络我们

我们采取的措施是有效、高效和合法的。我们将继续分配大量资源，以确保满足现有法规及相关特殊政策的抗击、检测或监测产品尽快上市。

作为组织生存力计划的一部分，我们启动了业务连续性和流行病应对计划，并在允许的地区进行远程审核。技术文件评审将建议技术人员在家办公完成远程评审。我们也正在与主管当局、英国政府和欧盟讨论如果目前情况长时间持续的应对措施，以及可能对IVDR和MDR执行日期产生的影响。