家用电器欧盟认证 家用电器ce认证 家用电器质量安全认证
2025-01-10 07:07 27.38.245.38 1次- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞中安科技集团有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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产品详细介绍
)标准:EN 60335-1:2012/A14:2019
生效日期:2019年11月9日
强制日期:2021年7月30日
该标准基于原EN 60335-1:2012+A11:2014+A13:2017+A1:2019进行更新
相应变化:
1、7.10 修改要求(注:在A2:2019删除);
2、8.1.1 同AC:2014;
3、8.1.3增加test probe18 考核;
4、20.2 修改movable>moving, main function>workingfunction;
5、22.12 界定其他不属于handles, knobs, grips,levers的情况(这些部件的固定不需要按照handle, knob, grip, lever 考核);
6、22.17不适应于嵌入式器具;
7、24.1 Plug和直插式器具的插脚遵循Annex ZH的规定;
8、25.1 Plug and Pin依据Annex ZH;
9、25.6 删除;
10、25.25 直插式器具的插脚和接合面的尺寸依据Annex ZH规定的相关插头的标准;
11、32 删除“EN 50366 or”仅保留EN 62233。
(三)标准:EN 60335-1:2012/A2:2019
(对应于IEC60335-1:2010/A2:2016)
基于原EN 60335-1:2012+A11:2014+A13:2017+A1:2019+A14:2019进行更新
1、7.10 EN增加部分删除(遵循IEC A2:2016 22.55的要求);
2、7.12.Z1 删除(因IEC A2:2016 7.12.9已增加相同的要求);
3、7.14 Note Z1删除;
4、22.12 Note Z1删除;
5、24.Z1 S2、S3电容不需再额外按照30.2.2 和30.2.3.1 测试;
6、25.7 删除EN增加部分(因IEC A2:2016已增加原EN 增加的内容)。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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