欧盟CE认证搅拌机欧盟检测标准机械ce认证办理流程

2025-01-10 07:07 27.38.245.38 1次

发布企业: 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
认证: 资质核验：
已通过营业执照认证

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广东省国瑞中安科技集团有限公司

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91440300MA5EFLEL99
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关键词: 欧盟CE认证搅拌机欧盟检测机械ce认证办理多少钱
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德国国家科技安全中心(German National TechnologySafety Center,ZLS)发布了EK 646–16决定，将EN60335-2-14中20.2条款的部分内容进行了修订，并归为B类。

现行的GS认证和测试项目已经考虑了这个决议，如果认证内容没有根据新要求修订的话，现有的GS认证将在2017年7月底取消。

EK 646–16的主要技术修订点

产品安全法案(2016年3月17日的德国产品安全法ProdSG)

2014/35/EU低电压指令

EN 60335 - 1:2012 + A11:2014 +AC:2014

EN 60335 - 2 14:2006 A1:2008 +A11:2012

注意:

该决议的内容不仅适用于所描述产品，还适用于所有相关产品类别。

涉及标准:

EN 60335 - 2 14:2006 A1:2008 +A11:2012

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注册资本	500
主营产品	临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围	临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介	广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...

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