亚马逊欧洲站CE标志及欧代信息怎么办理?

更新:2025-01-28 08:15 编号:11076797 发布IP:27.38.245.38 浏览:134次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
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关键词
CE认证,家电,欧代信息,家电CE认证,CE,欧代注册
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
联系电话
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国瑞中安集团
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详细介绍


亚马逊欧洲站CE标志及欧代信息怎么办理?


  产品出口欧盟CE认证办理至好找拥有欧代的第三方检测机构,如果您想在欧洲销售商品,仅CE认证是不够的,还要有欧代,当产品在欧盟地区销售过程中出现关于产品安全方面的问题时,也是欧代协助来解决问题。国瑞质量第三方检测机构给客户提供一站式服务

  什么是欧代?欧代即欧盟授权代表,也可以叫欧洲代表。根据欧盟法律,CE认证属于强制性认证标志,如果该产品尚未获得CE认证,并在欧盟市场上出售,将被视为非法行为。还有一点也不容忽视:根据亚马逊要求,销售有CE认证标示的产品,必须有相应的“欧盟授权代表”,即欧代。


  此前,亚马逊向欧洲卖家下发通知:


  自2021年7月16日起,使用CE证书销售产品的卖家,必须确保具有位于欧盟的负责人,并上传欧盟境内授权代表信息,否则将被视为违法,且将面临listing下架、禁止入仓、封号关店等风险。不仅是亚马逊,欧洲对各大跨境平台都提出了“欧代”的合规要求,目前为止,速卖通、eBay等平台的卖家也收到了平台发布的相关通知,内容均相差无几,都要求在7月16日之前必须完成欧代注册,否则将会面临一系列的处罚措施。国瑞质量第三方检测机构拥有欧代、美代、英代,可以帮助客户顺利入驻亚马逊平台。 


亚马逊欧代CE认证机构-亚马逊欧洲站将要求CE标志及欧代信息插图


  CE认证欧盟法规要求以及欧代的作用:


  1、按照欧盟法规要求,申请CE认证时必须要有欧代协议才能申请CE的。


  2、按照欧盟法规要求,获得CE认证后,产品包装上要求打上CElogo也要打上欧代的公司名字和地址的,这样的话CE是代表产品通过安全认证,欧代的话是可追溯性的,客户、海关或者欧盟政府有什么问题的话,可以直接联系欧代这边,欧代可以沟通处理,起到一个沟通左右,确保可追溯的


  3、企业申请的CE认证的时候,根据指令要求,这些产品必须要做一套完整的英文技术文件(TCF),技术文件涵盖风险分析、基本要求检查


  4、从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面,必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)(EC-Representative)的名称、地址。


  5、“技术文件”必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处,欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处必须保存至新的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(TechnicalFiles)。根据欧盟法律,确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。在至后一批产品投入市场之后,其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年。


  6、建立“事故防范监督系统”,欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。


  7、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。


  8、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证明。


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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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