什么是南非LOA认证?南非LOA认证如何办理?

2024-12-23 08:15 27.38.236.172 2次
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认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
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关键词
LOA认证,LOA认证办理,LOA,熨斗南非LOA认证
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
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国瑞中安集团
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产品详细介绍

 什么是南非LOA认证?南非LOA认证如何办理?


南非LOA认证:


  1,公司注册:制造商或者进口商在SABS法规部进行注册,填写注册申请表;


  2,申请LOA;LOA申请应该提交相关的审核员对内容进行审核。申请书必须包括以下信息:


  a)一个完整的LOA申请表;


  b)必须提交一份完整的针对此种产品的安全测试报告,此份报告必须证明此种产品满足相应强制标准。此份报告必须:


  (1)IEC格式,并包括全部南非强制项目;


  (2)使用英语;


  (3)要包含南非差异,例如:插头必须满足南非强制标准中对插头的要求。


  3,一个产品样品如果在SABS不能进行样品评价,包含样品照片的检测报告可以代替样品评价,照片必须能够识别出该产品。照片必须包括:


  产品铭牌/标签;正面照片;背面照片;内部照片;电力线束和插头。


  4,费用:我们实验室办理做IEC报告,费用的话要根据产品来的


  5,有效期,3年,到期后需要重新申请。


  6,周期,现在申请LOA在本国申请的话时间要120个工作日,建议客户在我们实验室做IEC报告,由进口商(你客户)自己去南非当地申请,时间比较快


  产品系列经过检测,并与强制规范-致,即为合格产品。对未在报告中表示出型号/类别的产品,实验室需要出具一份声明(以下称一致声明),表示此产品在覆盖范围内,才能对此产品颁发LOA。这类产品通常是名称,或者型号的不同,例如特殊顾客需要特殊识别的产品,或者仅仅外观改变的新型号产品。必须注意的是,企业/制造商本人不能发布一致声明。


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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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