为什么要制定企业标准?如何制定企业标准?

2024-12-24 08:15 27.38.236.172 2次
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国瑞中安集团一站式CRO商铺
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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91440300MA5FHDD430
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企业标准备案,企业标准备案办理,企业标准,企标,标准备案办理
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
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产品详细介绍

为什么要制定企业标准?



  企业自己编写企业标准如果不是编写过会耗费非常大的人力物力财力,且备案不一定通过,标准有效期为三年、编写费用视具体产品而言,不同的产品编写的成本不一样相对应的费用也不一样,没有企业标准的产品将被市场监督管理局视为三无产品,企业标准是可以被委托的,前提双方签订了合约使用这个标准


  什么是企业标准?


  产品标准系指对产品结构性能、规格、质量特性和检验方法所做的技术规定,它可以规定一个产品或同一系列产品应满足的要求,以确定其对用途的适应性。产品可以是软件、硬件、流程性材料或服务。产品标准根据其功能可分为产品交付标准和企业内使用的产品标准。产品交付标准系指作为产品生产、交付检验、验收和仲裁检验用的依据,是生产企业对消费者和社会的产品质量责任承诺。


  为什么要制定企业标准?


  企业标准备案的正规说法是“产品企业标准备案”,很多人俗称为“企业产品标准备案”、“企业标准备案”、“企标备案”、“产品标准备案”,其实是一个意思。如果您的产品没有可执行的国家标准、行业标准,或者您的产品的技术指标高于相应的国家标准、行业标准,根据《标准化法》及其实施条例规定,您需要为您的产品制定企业标准根据《标准化法》国家实行团体标准、企业标准自我声明公开和监督制度,团体标准、企业标准通过标准信息公共服务平台向社会公开。


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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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