办什么是二类医疗器械,有什么作用?

2025-05-28 07:00 119.123.3.245 2次
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产品详细介绍

什么是二类医疗器械,有什么作用?

二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。

1.第二类医疗器械经营备案表;政务服务中心医疗器械办理窗口领取

2.营业执照副本复印件、组织机构代码证副本复印件(核对原件);

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(核对原件),另附企业人员花名册;

4.企业组织机构与部门设置说明;

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件(企业自有产权、政府出具的证明文件、购房合同、租赁协议核对原件);

7.经营设施、设备目录;

8.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证明(要明确授权事项、经办人姓名、身份证号码等,并提供经办人身份证明复印件);

10.对所提交资料真实性的声明。

备注:需要核对的原件一定要提供真实,其它的资料准备就很简单了,如果确实不清楚,找代办哈。


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成立日期2016年07月11日
法定代表人陈敏飞
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经营范围投资项目策划;企业管理咨询;商务信息咨询;投资兴办实业(具体项目另行申报);创业投资业务;法律咨询(不得以律师名义从事法律服务业务;不得以牟取经济利益从事诉讼和辩护业务);企业形象策划;市场营销策划。(以上不含证券、金融项目,法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外,限制的项目须取得...
公司简介太平洋投资(深圳)有限公司医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税、电商平台医疗器械经营代办,工商注册,前海自贸区公司注册、政府补贴申请代办、外资公司注册、香港公司注册、香港公司银行开户、医疗 ...
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