纠正一下,医用面膜只分一类和二类。
三类医疗器械是用于植入人体或支持维持生命的,如人工心瓣膜、人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等。
面膜暂时不需要这些功能。
回到主题,二类比一类更安全。
类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
也就说一类只是常规管理可以安全就行,二类就要加强控制后必须安全。
二类医疗器械申请更为严格、生产场地更为严格。从监管(注册)角度讲的话,一类力度小,由市局进行备案;二类次之,需要在省局注册,并且除药监局贵客可豁免临床产品外,其他产品需做临床,并且有体系审核。
市面上一般的医用面膜一类居多,它的安全性也是很可靠的,都是采用医疗级别生产条件。相对的二类的较少,因为申请很难,非常严格。它们的安全性都很高,用在脸上没啥问题,但不要用到假货哦。
我所知道的二类医用面膜有广州元旭药业、江苏创铭医疗、西安惠普生物、西安巨子生物等几大生产厂家所生产的。分别是透明质酸钠、酵母重组胶原蛋白、壳聚糖原液、类人胶原蛋白的核心成分。
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