护腰带UKCA认证怎么做?
2025-01-09 09:00 27.38.245.94 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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产品详细介绍
英国UKCA认证/英国脱欧认证UKCA/英国BS标准认证
由于英国将针对脱欧后出现的新情况及法规的实施修订所有相关的法规。国务大臣发布了法规SI No.696/2019《产品安全和计量等(修订等)(退出欧盟)法规2019》,修订现有的与产品安全和计量相关的法案和法规。受影响的法规见文末,以下是重点:
一般性规定:
1:欧盟不再承认英国的公告机构,它们成为英国认可机构提供符合性评定。
2:新的UKCA符合性标志(见下)取代了CE标志,用于那些已由英国认可机构(或具有协议的非欧盟的第三国的符合性评定机构)评定的投放英国市场的产品。
3:执法机构从欧盟委员会改为英国国务大臣下属的商业、能源和工业战略部(BEIS)。
4:BEIS需建立和运行一个包含市场监督和产品安全的数据库。接收风险通报的执法官方机构需通过该数据库通报BEIS,而不是通过欧盟RAPEX数据库。
5:欧盟术语“投放市场”指首C在英国市场上投放产品。“提供“指供应英国市场。
6:将产品投放英国市场,制造商需符合英国法规要求。
7:英国指定标准取代欧盟协调标准。指定标准是下列任一认可的标准化机构所采用的通过BEIS发布的标准号指定的标准
. 欧洲标准化委员会(CEN);
. 欧洲电工标准化委员会(CENELEC);
. 欧洲电信标准组织(ETSI);
. 英国标准协会(BSI)。
UKCA符合性标志
1:符合相关法规要求的产品应附上UKCA标志,例如玩具。可参考使用UKCA标志的指引。
1:需附上UKCA标志,当产品::
2:投放大不列颠市场;
3:被要求UKCA标志的法规所覆盖;
要求强制性第三方符合性评定;
符合性评定已由英国符合性评定机构进行,且符合性评定文件在2021年1月1日之前尚未从英国评定机构转移至欧盟认可机构。
UKCA标志的要求:
UKCA标志的图示如下:
UKCA标志的高度应至少为5 mm。对UKCA标志进行缩小或放大时,标志的比例需保持不变。
UKCA标志应清晰可见和易读(从2023年1月1日起,标志需永jiu附着)。
当产品带有UKCA标志时,应出具英国符合性声明。应编制技术文件并保存10年。请注意:技术文档应证明产品符合法规要求。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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