制氧机办理CE认证需要提供哪些资料
2025-01-07 09:00 27.38.245.6 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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- 经理
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产品详细介绍
制氧机我们在日常生活中可能并不常见,如果家里有老人那么使用制氧机还是很有必要的,因为其浓郁的氧气可以直接进行氧疗以及氧气缓解等工作,可以在很大程度上提供身体健康方面的帮助
制氧机本身也是通过正常交流电将空气里的氧气通过气液蒸馏法进行提取。其工作原理可以说是纯物理的,这不仅容易让消费者接受,更可以保证其自身的安全环保。如今随着生活方式的提高,对于制氧机的各方面需求也是不断增多,而对于出口欧盟的制氧机而言,CE认证该如何办理呢?
家用制氧机CE认证需要的材料:
1、申请书
2、申请人、制造商、生产厂的营业执照的复印件
3、产品说明书
4、同一申请单元内各个型号产品之间的差异说明
5、关键元器件或主要原材料清单
6、产品尺寸图、总装图以及各部分的尺寸图
7、其他需要的文件
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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