按摩器在欧盟属于医疗器械类,DIMDI类似中国的食药监注册,类似美国FDA注册,是一种强制性的注册报告。按摩器在亚马逊欧盟站销售之前必须要在欧代所在国家进行DIMDI备案才能销售。
DIMDI是德国医学文献与信息研究所(Deutsches Institut für MedizinischeDokumentation undInformation)的简称;德国医学文献与信息研究所(DIMDI)作为卫生部的机构,在互联网上为所有医疗领域提供高质量的信息,出版官方的医学分类,并维护医学术语、词表、命名和目录。
按摩器DIMDI备案需要的资料:
1、申请表
2、销售公司营业执照、法人身份证、CE证书测试报告、产品说明书(必须有英文或德文版,中文版的话更好)、产品图片、产品视频(用于了解产品,拍个10秒左右就可以,展示一下,不用解说)、销售公司技术员(熟悉产品的人)的身份证电话邮箱
3、质检报告(即出厂报告或合格证),需要质检员签字,盖公章
4、工厂营业执照,法人身份证(可不提供)
5、欧代协议、DOC