办理MSDS/SDS编写要求有哪些?
更新:2025-01-15 09:00 编号:11349252 发布IP:27.38.232.218 浏览:46次- 发布企业
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详细介绍
MSDS/SDS编写要求有哪些?
1)SDS编写的基本要求?
a) 格式必须规范,必须严格按照法规或标准的编写指南来对SDS中内容进行编排;
b) 物质信息需与真实产品相一致;
c) 分类准确、信息完整、语言规范且简洁明了;
2)SDS编写时,如何处理保密的组分信息?
对于混合物中供应商需要保密的组分,根据需要保密的具体情况,组分的真实名称、CAS号码可以不写,应在SDS的相关部分列明其危险性。
3)SDS编写时,如何获得相关信息?
一份完整的SDS需要由16个部分组分,缺一不可。信息的获得至关重要,而其中zui难获得的几个部分则分别为第2部分、第9部分、第14部分。
其中第2部分危险标示和第14部分运输信息需由专Y人员或机构进行鉴定,鉴定的基础是通过解读大量相关法规、进行部分试验、以及查询分析大量数据库。对人员的专Y要求很高;是第9部分理化性质,该部分信息一般是通过试验或相关数据库获得,优先选择试验获得的数据信息。
4)SDS编写难点有哪些?
SDS编写的难点主要体现在:对法规的不了解、专Y知识不足、数据信息匮乏、无数据来源(试验成本过高)、编写耗时太长、语言内容使用不当等等。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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