洗手液FDA注册怎样办理?

更新:2024-05-21 09:00 发布者IP:27.38.232.218 浏览:0次
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产品详细介绍

出口美国的消毒液,消毒水,消毒剂,洗手液等这些消毒产品出口美国需要做的FDA认证,并且这些消毒产品属于一类医疗产品,申请FDA要按照一类的去申请。


FDA认证和FDA注册有什么区别?

首先正规来讲没有FDA认证的说法。一般有以下三种叫法:
  1、FDA批准,这种一般针对比较多,就是允许这个上市了;
  2、FDA注册,这种以前防恐时出现,就是产品要先到FDA注册下,有些产品需要检测;
  3、FDA检测,这种是根据FDA的公布的法规来做检测,看产品是否符合FDA法规要求,这种检测都是在第三方做的,FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。以上三种国内一般喜欢叫FDA认证。
  常所说的FDA认证就是指FDA注册号,FDA注册好后会有一个注册号,清关时需要用上的。

FDA是什么?

  FDA是食品药品监督管理局(Foodand DrugAdministration)的简称。FDA由美国联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的Zui高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
  FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全,通过FDA认证的食品、化妆品和医疗器械对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

  洗手液FDA注册办理流程

  1)申请方填写FDA注册申请表;
  2)确认产品分类,及产品注册细节;
  3)双方确认合同,支付费用;
  4)开始注册,FDA审核通过;
  5)注册完成;
  填写好FDA医疗注册申请表就可以了,申请周期一周,注册申请后会收到FDA机构发来的年金收款通知单,支付FDA年金后,3个工作日就可以正常下证了,这些产品就可以正常出口美国了,产品包装和外保证不要忘记打FDA标志。


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