淘宝卖避孕套怎么办理二类医疗器械备案凭证,需要什么材料?

2024-12-03 07:00 119.188.241.151 1次
发布企业
深圳市企策猫财务代理有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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4
主体名称:
深圳市企策猫财务代理有限公司
组织机构代码:
91440300MA5ELFX47A
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关键词
二类医疗器械经营备案凭证
所在地
深圳市龙华区龙华街道金禾田商务中心四楼L415
手机
13342933053
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产品详细介绍

医疗器械相信大家都不陌生,在平时的生活中都能碰到,‌‌比如说创口贴,隐形眼镜等等,这些都是属于医疗器械的范畴。而经营医疗器械的企业就需要办理相应的资质之后才能进行交易,否则就是属于无证经营了。
一类医疗器械的话只要在公司的营业执照经营范围中添加经营范围即可进行售卖,二类的医疗器械则需要到食药监进行备案,并且拿到二类医疗器械的备案凭证之后才能进行售卖,三类的医疗器械就需要办理《医疗器械经营许可证》了,其中三类的医疗器械办理为复杂,审查的也比较严格。
在深圳申请三类医疗器械办理需要花费多少费用?是硬性条件,申请三类医疗器械需要人员,场地,仓储等。办理不同的种类需要不一样的人员要求,需要去找人员要花费一笔费用。在深圳申请的办公场地需要现场验收,如果不符合还需要重新租场地。仓库可在办公场地分划一块,但如涉及特殊条件,签订仓储运输协议也是一笔费用。
主要条件都满足还需要花费什么费用?
人员,场地,仓库。是办理三类医疗器械经营许可证的重要条件。满足这三个条件并不意味着就能成功办理。除去这三个条件,可行性报告文件的编写以及服务的费用。还需要支付费用购买管理软件监控产品出入情况。
医疗器械三类办理价格详解:
三类的医疗器械经过我们的市场调研基本上在一万到一万八左右,当然还有几万的。根据产品部的市场统计,近几年办理机构迭代平凡,价格也由高忽低,实际上也有政策的原因,建议可以来电咨询我们的办理人员,了解清楚现在市场的具体情况再进行定夺。我们有成熟的商业服务团队,能够帮助客户以较合理的价格办理一张品质的医疗器械公司。

1、申请表一式2份,电子申报文件一份。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。
3、申请报告。(包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容)
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明及个人简历。
7、经营质量管理规范文件目录1份,包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;
8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页一份


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成立日期2017年06月29日
注册资本100
主营产品注册公司 , 记账报税 , 食品经营许可证 , 申请一般纳税人 , 烟草证 , 一二三类医疗器械经营许可 , 进出口许可经营权 , 卫生许可证 , 商标注册 , 商务地址挂靠
经营范围财务咨询、代理记账、企业登记代理服务;企业形象策划;文化活动策划;网页设计;企业登记代理服务;网络技术开发;。
公司简介企策猫财税历经10年奋斗,拥有一支实力雄厚的专业队伍,有经验丰富的注册会计师、注册税务师、会计师,他们以卓越的专业才能和娴熟的工作技巧,为各类不同需要的企业、公司、个人提供专业的工商、会计、税务、海关方面等服务,高效、热情、周到让您与我们的合作全程无忧!【服务承诺】1.办理过程中,绝不加价;2.办理过程中,绝无捆绑消费;3.办理过程中,绝不私用客户身份证;4.办理过程中,每天至少一条信息报告注册进 ...
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